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目前,去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的主要治疗药物是雄激素合成抑制剂或雄激素受体拮抗剂。阿比特龙(Zytiga)是抑制肿瘤细胞中雄激素合成的关键酶,CYP17,用于降低肿瘤细胞中雄激素浓度和治疗CRPC病。2011年,阿比特龙被批准用于对多西他赛反应不佳的CRPC患者。
对于多西他赛疗效不佳的CRPC患者,阿比特龙可以延长患者的总生存期。2015年,阿比特龙进入中国临床,联合泼尼松治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),目前已在90多个国家获批,并在全球26.95万余例前列腺癌患者中广泛应用。但临床上需联合使用阿比特龙和泼尼松,有报告不良事件分类为3级或4级,包括乏力、关节肿胀或不适、液体潴留(主要是关节)、热感觉、腹泻、呕吐、咳嗽、高血压、气短、尿路感染和擦伤等。
虽然阿比特龙是一种耐受性良好的治疗药物,可以延缓化疗,但阿比特龙的价格并不便宜,阿比特龙的长期获益是否合理还不确定。与目前的标准治疗相比,其目前的费用似乎并不能证明其对患者的优势是合理的。因此,阿比特龙在英国不是优先推荐,推荐新的雄激素受体抑制剂3354氮杂lumide。但尚未获准在中国上市。
阿比特龙对患者意味着什么?
阿比特龙在中国的上市,使其成为我国转移性去势抵抗性前列腺癌(mHSPC)领域新的内分泌治疗药物,并被国际大规模临床研究证明具有显著的生存获益。前列腺癌是中国男性泌尿生殖系统最常见的癌症。据估计,2015年我国60岁以上前列腺癌新发病例为5.66万例。随着我国人口老龄化的加剧,预计前列腺癌的发病率还会继续增加。
前列腺癌也被称为“沉默的杀手”,早期不易被发现。在诊断时,大多数患者已经处于晚期,癌细胞已经转移到前列腺以外的身体其他部位。国内新诊断的转移性前列腺癌患者大多处于mHSPC阶段,是指对去势治疗(包括手术去势和药物去势治疗)有反应的前列腺癌[7]。目前新诊断的mHSPC,尤其是高危mHSPC预后较差,整体生存获益有待提高。
Bitron的获批可以帮助更多中国前列腺癌患者更早地从这一创新治疗方案中获益。虽然阿比特龙作为进口原药价格非常昂贵,但阿比特龙的仿制药已经在印度上市,为中国前列腺癌患者提供了更多的治疗选择。虽然印度的阿哌酮是仿制药,但作为世界上的药房,印度的仿制药在药效和原料上都与原药一致。所以患者可以放心。
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