奥拉帕尼的优势人群(奥拉帕尼的长期安全性)

奥拉帕尼的优势群体有哪些？无论BRCA突变与否，PARP抑制剂奥拉帕尼的维持治疗已成为指南推荐的PSR卵巢癌标准治疗方案。SOLO 2等III期临床研究证实，奥拉帕尼维持治疗可显著延长gBRCAm PSR卵巢癌患者的PFS。2020年，ASCO发布了SOLO 2研究的最新总生存期(OS)数据。奥拉帕尼维持治疗使PSR卵巢癌患者的OS延长了12.9个月，5年生存率提高了近10%，标志着卵巢癌维持治疗进入了延长OS的新时代，而不仅仅是延长PFS。

由此可见，BRCAm PSR卵巢癌患者接受奥拉帕尼维持治疗，疗效确切，证据确凿。那么，我们希望奥拉帕尼这种突破性的药物能够给非BRCAm PSR卵巢癌患者带来同样的疗效。先前研究19的结果显示，奥拉帕尼单药治疗显著改善了PSR卵巢癌患者(包括非BRCAm亚组)的PFS，并在无BRCA突变患者的亚组分析中显著延长了PFS。同时，5年无复发治疗的长期疗效与BRCA基因突变无关。

以上是奥拉帕尼的优势种群介绍。符合上述条件的患者服用奥拉帕尼会获得很好的疗效。那么奥拉帕尼的一般价格是多少呢？奥拉帕尼有原创研究药物和仿制药。原研药是鬼，一盒2万多元。仿制药，更多患者使用孟加拉版奥拉帕尼和老挝版奥拉帕尼，一盒碧康奥拉帕尼一个月量，价格不到9000元。

奥拉帕尼的长期安全性

奥拉帕尼，一种PARP-1/2抑制剂，已经在临床试验中得到广泛研究。然而，关于奥拉帕尼长期安全性和抗肿瘤活性的现有临床数据有限。

方法：患者首先参与奥拉帕尼联合卡铂和/或紫杉醇的期研究。如果由于治疗相关的不良事件而不能耐受该组合(TRAE)，他们应继续接受奥拉帕尼治疗，以符合他们的最佳利益。通过体检和定期实验室评估收集安全数据。通过CT扫描评估疾病。

结果：数据结束时，纳入21例患者。乳腺癌10例，卵巢癌9例，输卵管癌2例，其中BRCA突变16例(brca 1 13例；3 BRCA2).从联合治疗改为单药治疗后，TRAE多为血液学，最显著的可能是化疗的残留效应。随着时间的推移，TRAE的严重程度和频率降低。对奥拉帕尼的反应是持久的，中位治疗时间为52周(7-138周)。截至数据截止日，9名患者(43%)仍在研究中。

奥拉帕尼的长期安全性：研究表明，每天长期连续服用奥拉帕尼被认为是安全和可耐受的。令人鼓舞的是，在早期联合治疗中表现出良好反应的患者在奥拉帕尼单药治疗中保持了这种反应。

奥拉帕尼是最早利用这种所谓的合成致死性，在体内外选择性抑制PARP-1和PARP-2的PARP抑制剂之一。这种药物是由阿斯利康研发和生产的。奥拉帕尼一盒多少钱？奥拉帕尼刚获批上市时，价格非常昂贵。后来奥拉帕尼被纳入国家医保，价格下降了，但一盒还是需要几万元。

好在国内有仿制药上市。对于病情一般的患者家属，建议使用奥拉帕尼的仿制药代替治疗。SFDA批准的奥拉帕尼仿制药疗效与原药相同，患者可以放心服用。奥拉帕尼仿制药之所以便宜，是为了让更多患者买得起。