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在OPERATION-1中,在HCV GT1感染、未治疗和12周时经历肝硬化的患者中,由simeprevir sofebuvir引起的SVR12的总发生率为97%,这表明它优于历史控制率(87%),这证实了在COSMOS研究的第二阶段中获得的高SVR率。在12周的乐天派-1 12组中,SVR12的发生率与DAA方案的其他大规模试验中报告的发生率相似。
在没有肝硬化的HCV GT1感染患者中,用西美普韦治疗8周后的SVR12发生率(83%)低于用索韦治疗8周后的SVR 12发生率(94%)。但是,这并不是一个积极的比较,而OPERATION-1包括有治疗经验的患者,所以患者人群是不同的。
在所有使用西美普韦治疗12周的患者中,观察到SVR12的发生率始终较高( 92%),包括有治疗经验的患者和基线特征始终与HCV治疗的不良反应相关的患者(IL28Bnon-CC GT,HCV RNA基线水平高,HCV GT1a既往感染)。先前的研究表明,当西美普韦与pegIFN/RBV联合使用时,基线时NS3 Q80K多态性的存在将降低SVR率。
基线时Q80K多态性的存在对使用西美普韦治疗12周的患者的SVR12率没有不良影响。在研究的第八周,基线NS3 Q80K多态性患者的基线SVR12发生率低于基线无Q80K的患者。在OPERATION-2研究中,肝硬化患者接受了12周的西美普韦治疗。没有Q80K的HCV GT1a感染患者的SVR12发生率在数值上也较高(92%),而没有Q80K的患者(74%)。
正如预期的那样,NS5A多态性的存在对含有西咪替丁韦和索非韦的方案的疗效没有影响。Simeprivir和sofebuvir之间的间隔太短。大多数在服用西美普韦和索法韦8周后仍未达到SVR12的患者在失败时没有新的NS3突变。关于沙发床的更多问题,如一瓶沙发床多少钱,微信扫描下方二维码了解更多:
索非布韦疗法的安全性
丙型肝炎病毒(HCV)直接抗病毒治疗对接受阿片替代治疗(OST)的人群有效,但研究受限于少数非基因1型(GT1)患者。本研究的目的是评估接受和不接受OST的丙型肝炎患者的治疗完成率、依从性、SVR12和基于SOFIBUV的治疗的安全性。
基于sofebuvir治疗方案的10项III期研究包括ION(在GT1中治疗8、12或24周,治疗Redibuvir/sofebuvir ribavirin)、ASTRAL(在GT1-6、sofebuvir/wipatavir中治疗12周)和POLARIS(对于sofebuvir/wipatavir和GT1-6、sofebuvir/wipatavir)当筛查时,发现具有临床意义的药物使用(最近12个月)或非大麻素的患者没有
结果:4743例患者中,4%(194例)接受了美沙酮维持治疗;n=113丁丙诺啡,n=75;其他,n=6)。与未接受OST的患者(n=4549)相比,接受OST的患者(n=194)更年轻(平均年龄:48岁对54岁)、男性(73%对61%)、GT3 (38%对17%)、未治疗(78%对65%)和肝硬化(78%对65%)。
在治疗完成率(97% vs 99%,P=.06)、SVR 12 (94% vs 97%,P=.06)、复发(0.5% vs 2.1%,P=.19)和不良事件(78)方面没有显著差异。在肝硬化患者(99% vs 95%,P=.25)或接受OST的患者(95% vs 95%,P=.77)中,SVR 12没有差异。在接受OST的患者中,接受美沙酮(95%)和丁丙诺啡(96%)的患者SVR12较高。
结论:基于SOFIBUV的治疗对接受OST治疗的患者是安全有效的。更多关于沙发床的问题,比如一瓶沙发床多少钱,可以在微信上扫描下面的二维码了解更多:
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