奥昔替尼能治疗哪些类型的肺癌(奥昔替尼期间的药物不良反应)

对于具有EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌的治疗，目前国内获批的靶向药物包括第一代吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼，第二代阿法替尼和第三代奥昔替尼。目前西替尼的适应症是T790M突变的非小细胞肺癌患者。

随着三代药物的共存，根据国内外指南，特别是欧美指南，三代药物可作为EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌的一线治疗选择。但目前并不是国内奥昔替尼批准的一线治疗适应症。国内医生通常给第一代和第二代EGFR-TKI治疗。耐药一线治疗后，如果患者出现T790M突变，会立即使用奥昔替尼。根据FLAURA的研究，奥昔替尼一线治疗的中位PFS为18.9个月，而第一代EGFR-TKI吉非替尼和厄洛替尼的中位PFS仅为10.2个月，这势必会引起一线治疗应该优先还是其次的争议。

循证医学认为，当所有第三代药物均有一线治疗指征时，第三代TKI奥昔替尼作为一线治疗更为合理。原因如下：第一，第三代TKI奥昔替尼对EGFR敏感突变和耐药T790M突变有效。其次，目前合理的做法是先用第一、二代TKI治疗，待病情进展后再应用第三代TKI奥昔替尼治疗。然而，现实世界的研究数据显示，在第一代和第二代TKI治疗之后，只有大约25%的患者将有机会接受第三代TKI治疗。

在三线和二线，第三代TKI奥昔替尼治疗的中位PFS仅10个月左右，疗效远不及一线治疗。因此，我个人认为，对于EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者，应尽早使用第三代TKI奥昔替尼。目前，虽然奥昔替尼一线治疗的适应症在国内尚未获批，但一些特殊患者，包括脑转移、原发性T790M突变以及经济条件较好、生活质量较好的患者，应考虑尽早应用奥昔替尼一线治疗。

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奥昔替尼期间的药物不良反应

在日本调查了实际使用奥昔替尼期间的药物不良反应。

方法：

包括表皮生长因子受体(EGFR)t790m阳性非小细胞肺癌患者，服用二线或以后的口服奥昔替尼，每瓶日本药盒(每天80mg)。数据采集时间为2016年3月28日至2018年8月31日。奥替尼期间有哪些药物不良反应？

结果：

安全人群(n=3578)的中位观察期为343.0天。51% (2079/3578)的患者报告了adr(主治医师或制造商不能否认其与奥昔替尼因果关系的不良事件)。间质性肺病的不良反应占6.8%(245/3578；评分3分，2.9%[104/3578])，其中死亡29例(11.8%)(占患者总数的0.8%)。QT间期延长、肝功能异常、血液毒性等不良反应发生率为1.3%(45/3578；等级3，0.1%[5/3578]，5.9%(212/3578；等级3，1.0%[35/3578])和11.4%(409/3578)；评分3分，分别为2.9%[104/3578]。分析组3563例，完全缓解119例(3.3%)，部分缓解2373例(66.6%)，病情稳定598例(16.8%)。

客观有效率为69.9%；疾病控制率为86.7%；中位无进展生存期(PFS)为12.3个月。6个月和12个月时，PFS率分别为77.4%(95%置信区间[CI]，75.9-78.9)和53.2%(95%CI，51.3-55.1)，总生存率为88.3%(95%CI，87.2-89.4)。

结论：

这些数据支持目前确定的该患者群体中奥昔替尼的获益风险评估。

2016年3月28日，奥昔替尼在日本被批准用于EGFRT790M突变阳性的非小细胞肺癌患者的二线或晚期治疗，这些患者患有晚期EGFR-tkis。Ottinib随后在2018年被批准作为一线治疗。

你知道奥替尼期间的药物不良反应吗？日本当地的全患者临床经验调查(CEI)是根据药品监管规则的要求，作为二线或后期治疗患者的上市后活动的一部分进行的。CEI的目的是收集实际使用奥昔替尼期间不良反应的发展情况；探讨可能影响奥昔替尼安全性和有效性的因素；探讨肺间质疾病的发生；并记录日本药典手册中未包括的与治疗奥昔替尼相关的任何意外不良反应或新的潜在安全隐患。哪里可以买到奥替尼？一盒多少钱？我能吃多久？为什么很多患者选择老版？详情请扫码咨询：