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加替尼的缓解率高吗?二期临床试验的初步结果显示,Alunbrig在具有ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中具有很好的前景,该患者已经接受了另一种下一代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的治疗。总有效率(ORR)为40% (95% CI,19%-62%),中位无进展生存期(PFS)为6.4个月(95% CI,4.6,无价值[NE])。
布加迪尼的缓解率高吗?在下一代ALK TKIs之后,布加迪尼具有临床相关的活动。此前已证明,加替尼对ALK重排的转移性非小细胞肺癌患者有显著益处,并于2017年获得批准,用于治疗已经发展或对第一代ALKTKI克唑替尼不耐受的患者。在仅接受治疗的ALK重排患者中,布加迪尼的疗效也已得到证实。
二期试验的研究人员确定了布加迪尼对经历下一代ALK TKI病进展的患者的疗效。根据美国食品和药物管理局批准的测试,ALK阳性且ECOG状态为0至2的IIIB或IV期非小细胞肺癌患者有资格纳入研究。患者接受了7天每天90毫克的剂量,然后剂量增加到每天180毫克。该疾病每2个周期(每28天)使用研究人员评估的RECIST 1.1标准进行评估。继续使用布加迪尼进行治疗,直到疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回同意。
研究人员补充说,试验的第二阶段正在招募中,探索性分析目前正在进行中。此后,该试验扩大到包括其他患者组,以测试阿列替尼治疗后疾病进展患者的治疗效果(B组,40名患者),对于进展患者,布加迪尼的剂量增加到240 mg,每日180 mg,毒性可接受(队列C,40名患者)。
一盒布加迪尼多少钱?加替尼可分为两类:原药和仿制药。原药由武田制药研发生产,价格相对较贵。生产布加迪尼仿制药的厂家有两家,一家是老挝的东盟制药,一家是孟加拉的碧康制药。与原药相比,布加迪尼的仿制药价格便宜很多,每盒不到5000元。目前由于布加迪尼尚未在国内上市,大部分患者服用布加迪尼仿制药。以上是布加迪尼高缓解率的介绍。微信扫描下面的二维码了解更多信息:
布加迪尼可解决阿列替尼抵抗
2020ASCO逐渐拉开帷幕,新披露的摘要给临床肿瘤学带来了海量信息。今天给大家看一个日本的布加迪尼治疗阿列替尼耐药的II期研究,摘要号9537,作为第二代药物,布加迪尼其实可以解决阿列替尼的耐药问题,下面我们一起来看数据!J-ALTA研究是一项II期前瞻性研究,评估布加迪尼治疗ALK阳性阿列替尼耐药患者的疗效(无论他们是否接受过克唑德治疗),以及过去接受过两种ALK-TKI治疗的患者的疗效。
2018年1月至2019年9月,共纳入72例患者,其中47例接受了阿列替尼治疗(一线阿列替尼或一线克唑替尼和二线阿列替尼),所有患者均改用布加迪尼治疗。结果:有效率ORR为30%,中位DOR为6.1个月,中位PFS为7.3个月。有一定的颅内有效率,颅内ORR为25%。在ALK二级突变(耐药突变)(包括G1202R、I1171N、V1180L和L1196M)患者中,显示出有效性。
安全性方面,3级以上不良反应包括血清肌酐磷酸激酶升高(18.1%)、脂肪酶升高(13.9%)、高血压(11.1%)、淀粉酶升高(4.2%)和肺炎(1.4%)。这是ALK-TKI的第二代,布加迪尼在阿列替尼耐药后可以显示出良好的效果,这为ALK患者带来了新的有保障的治疗选择。
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