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卡培他滨是一种抗肿瘤药物,适用于结肠癌的辅助化疗,主要用于Dukes’C期、原发性肿瘤根治术后、适合单独使用氟尿嘧啶类药物的结肠癌患者的单药辅助治疗等。卡培他滨是5-氟尿嘧啶的前药,具有选择性靶向、无细胞毒性、可在肿瘤细胞内聚集、对5-氟尿嘧啶有激活作用等优点,从而最大限度地减少了5-氟尿嘧啶对正常人细胞的损伤,且口服方便。
2013年初,齐鲁制药的卡培他滨片(商品名:卓伦)在国内首次上市,很好地满足了临床需求。自2016年启动一致性评价以来,齐鲁制药研发;d人员努力开展相关研究工作。最后,研究表明,齐鲁制药公司卡培他滨片的质量指标、体外释放和体内吸收的比较结果与原研究产品一致,与原研究产品生物等效,并通过了严格的临床验证和注册生产现场的动态验证。这款产品的两个规格都是国内第一个通过一致性评价的。齐鲁制药有限公司是国内首家通过卡培他滨片质量和疗效一致性评价的企业。截至目前,齐鲁制药已有24个品种通过一致性评价,其中15个品种为国内首创。其中口服制剂22种,注射剂2种。
一直以来,齐鲁制药在以质量求生存的企业方针指导下,坚持生产优质药品,仿制药一致性评价在国内持续领先。卡培他滨片的首次评审,是对齐鲁制药产品质量的再次肯定,也是齐鲁制药企业实力的集中体现。齐鲁制药将陆续有更多疗效确切、质优价廉的产品通过一致性评价,为广大患者带来福音,为医疗卫生事业发展贡献力量。
卡培他滨如何治疗乳腺癌?
卡培他滨片使用说明:卡培他滨有哪些适应症?1.结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于原发肿瘤根治术后DukesC期且仅接受氟尿嘧啶类药物治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。2.结直肠癌:当转移性结直肠癌患者首次选择单独使用氟嘧啶时,卡培他滨可作为一线化疗药物。卡培他滨联合其他药物治疗的生存期优于5-FU/左室单药治疗。
3.乳腺癌联合化疗:卡培他滨可联合多西他赛治疗含蒽环类化疗失败的转移性乳腺癌。4.乳腺癌的单药治疗:卡培他滨也可单独用于治疗对紫杉醇和含蒽环类药物的化疗方案耐药的转移性乳腺癌患者,或对紫杉醇耐药且不能再用蒽环类药物治疗的转移性乳腺癌患者(如累积剂量为400 mg/m2的阿霉素或其类似物)。【剂量及用法】:卡培他滨推荐剂量为1250mg/m2,每日口服2次(早晚各1次;等于每日总剂量2500毫克/平方米)。治疗2周后停药1周,3周为一个疗程。卡培他滨片应在饭后30分钟内用水吞服。
【注意事项】:1。已知对卡培他滨或任何其他成分过敏的人禁止服用。2.对氟尿嘧啶有严重和意外反应的患者或已知对氟尿嘧啶过敏的患者禁止使用卡培他滨。3.像其他氟尿嘧啶药物一样,卡培他滨不能用于已知二氢嘧啶脱氢酶(DPD)缺乏的患者。4.卡培他滨不应与舒利迭或其同型(如溴隐亭)同时给药。5.重度肾功能损害(肌酐清除率小于30 ml/min)患者禁用卡培他滨。
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