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目前,熊去氧胆酸(UDCA)是唯一被批准用于一线治疗原发性胆汁性肝硬化的药物,但高达50%的患者对其没有充分的反应。Obetix是一种选择性法呢醇X样核受体激动剂,其作用机制与UDCA不同。与UDCA相比,虽然奥伯胆酸被FDA列为PBC二线药物,但可用于UDCA反应不足的成年PBC患者,或与UDCA不耐受的熊去氧胆酸联合单药使用,以提高疗效,仍有其市场优势。
之前看到过一些评论,认为未来熊去氧胆酸会取代熊去氧胆酸在pBC的市场地位,但我觉得这个判断有点为时过早。作为一线药物,熊去氧胆酸比二烯酸便宜得多,每年治疗PBC需要花费69350美元。即使专利到期,仿制药进入市场,短期内也不会下降太多。此外,PBC本身是罕见病,市场总份额不大,因此去氧胆酸的价格空间有限。
然而,人们期待着去氧胆酸治疗非酒精性脂肪性肝病(NASH)的临床试验结果。如果用去氧胆酸治疗NASH成功获批,可能反过来有助于进一步降低药价。孟加拉碧康药业生产的Obetix品牌的Obedienoic acid是全球首个仿制药,也是经政府监管机构批准合法生产的仿制药,价格不到美国的5%。
OFEV的靶向机制明确
2014年,美国食品和药物管理局批准OFEV(奈达尼)用于治疗特发性肺纤维化,被美国食品和药物管理局授予突破性治疗药物地位。奈达尼是一种抗纤维化药物,可以通过延缓肺功能的衰退来减缓疾病的进展。目前已在美国、欧盟、日本等全球70多个国家和地区获批用于治疗IPF。
奈达尼是许多酪氨酸激酶受体(RTKs)和非RTK受体(nRTKs)的抑制剂。它的瞄准机制很清楚。Nidanib能竞争性结合这些受体的ATP结合位点,从而阻断细胞内信号通路,在间质性肺纤维化形成过程中对成纤维细胞的分裂、转移和转化起重要作用。
奈达尼是目前IPF国际指南中推荐的药物,也是IPF中国专家的共识。2017年获准在中国上市。相信这一创新药物在国内的获批,将为国内呼吸科医生提供有力的治疗武器。关于奈达尼的更多信息,
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