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既往研究表明,卡培他滨对胃肠癌患者的辅助治疗是有效的,但其对乳腺癌患者的作用仍不清楚。该药已被证明对转移性乳腺癌患者有效,常被用作蒽环类、紫杉类或联合治疗耐药乳腺癌患者的二线单药治疗。FinXX研究是一项前瞻性多中心3期随机对照临床研究,旨在验证卡培他滨替代5-氟尿嘧啶能否进一步提高蒽环类药物联合紫杉类药物化疗的疗效。
其中1例随访10.3年。虽然卡培他滨并不能使全部患者获益,但亚组分析显示,卡培他滨能显著提高三阴性乳腺癌患者的无复发生存率(风险比:0.55,95%可信区间:0.31 ~ 0.96,P=0.03)。本研究证实,三阴性乳腺癌患者可受益于含卡培他滨的辅助化疗方案,但由于亚组样本量小,分析存在偏倚,这一结论仍需谨慎对待。
2021年,美国临床肿瘤学会也发表了复旦大学肿瘤医院邵志敏教授主持的CBCSG010临床研究成果。本次多中心临床研究共纳入585例早期三阴性乳腺癌患者,中位随访时间为30个月。结果表明,在蒽环类和紫杉醇基础上联合卡培他滨的三阴性乳腺癌患者具有更好的安全性和耐受性。同时,与蒽环类药物序贯紫杉醇治疗组相比,联合卡培他滨化疗患者的无病生存率和总生存率无明显改善(90.58% vs 86.8% 94% vs 95.61%,P=0.063),但无复发生存率有明显改善(92.73% vs 87.84%,P=0.049)。
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