广药替尼片白云山白云山制药总厂3.24亿元售细胞肺癌

中国广播网广州3月1日电(记者郑舒)29日，广州白云山药业集团有限公司发布关于批准吉非替尼和头孢地尼分散片用于药物临床试验的公告。这是光耀白云山在抗肿瘤和抗生素领域的又一突破。业内人士表示，上述两种药物市场前景广阔，一旦成功上市，将成为新的利润增长点。

吉非替尼原料及制剂获得临床批件

据悉，吉非替尼片是英国原研公司研发的靶向抗癌药物。适用于治疗已接受化疗或不适宜化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌()，2002年7月在日本首次上市，2003年5月获FDA批准用于在美国上市。2005年2月，经我国食品药品监督管理局批准在中国上市。近年来，非小细胞肺癌药物市场逐年扩大。原研公司每片售价500元左右（0.25g），价格不菲。目前国内只有原研公司生产和销售，市场需求和潜力巨大。公告显示，根据71个国家的全球药品销售数据，2014年吉非替尼片全球销售额为32亿美元。根据上海医药工业研究院PDB药物综合数据库，2014年国内样本医院吉非替尼片销售额为24亿元。

光药白云山的子公司白云山制药总厂分别于2013年10月和2013年12月提交了吉非替尼原料药和片剂的临床试验申请。截至本公告日，白云山制药总厂已累计投资约人民币985万元用于吉非替尼原料药及片剂的研发。业内人士表示，吉非替尼原料药和片剂临床试验批件的成功获批，是广药白云山在抗肿瘤药物领域的重要成果。不仅有望通过本土化为患者带来质优价廉的产品，

两个规格的头孢地尼片获得临床批件

同时，另一款新药头孢地尼的上市，是广药白云山深化和丰富抗生素领域的重要成果。该药是原研公司研制的第三代口服头孢类抗菌药。适用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌、链球菌和肺炎球菌引起的感染。本品于1991年12月首次在日本上市，2002年进口并在中国上市，2004年被列为国家医保目录B类药品。2005年，其销售额和数量以每年60%以上的速度快速增长。2006年，国产头孢地尼制剂获批上市。根据全球71个国家的药品销售数据，2014年头孢地尼制剂的全球销售额为4. 99亿美元。根据国内重要城市药品数据库，2014年国内样本医院头孢地尼制剂销售额达到76亿元，头孢地尼制剂市场呈现强劲增长势头和广阔市场前景，也将成为广药的重要一员白云山抗生素产品群，为企业带来可观的经济效益。

白云山制药总厂于2013年12月提交了头孢地尼分散片的临床试验申请，此次获得头孢地尼分散片50mg和0.1g两个规格。截至本公告日期，白云山制药总厂已累计投入约人民币780万元用于研发费用。