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奥拉帕尼在前列腺癌中的研究数据:研究人员发起的TOPARP研究是一项评估奥拉帕尼对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者疗效的II期临床试验,分为A期和b期两个阶段,第一阶段TOPARP-A研究的结果证明了奥拉帕尼在all comer中的抗肿瘤活性,总体有效率为33%,在DNA修复相关基因(DRG)突变的人群中有效率高达88%。
TOPARP-B研究是本研究的第二阶段,评估奥拉帕尼对mCRPC中DNA修复相关基因异常患者的疗效。最终,92名患者被纳入终点分析,总体综合缓解率为46.7%。根据不同基因突变亚组的分析,BRCA1/2突变亚组的复合应答率最高,达到83.3% (24/30)。其次,PALB2突变率达到57.1% (4/7)。ATM组的复合应答率为36.8%(7/19);CDK12突变组为25.0%(5/20)。
TOPARP-B研究不仅证实了奥拉帕尼对存在DNA修复基因缺陷的mCRPC患者的抗肿瘤活性,也提示了奥拉帕尼对BRCA以外人群的抗肿瘤活性,如ATM、GALB2等基因突变人群。奥拉帕尼在前列腺癌中的上述研究数据为正在进行的期深刻研究提供了数据基础。
基于奥拉帕尼在前列腺癌方面的研究数据,奥拉帕尼成功获得了治疗前列腺癌的第四个适应症。那么奥拉帕尼的价格是多少呢?对于前列腺癌,奥拉帕尼并非对所有患者都有效,患者应该有BRCA突变。一盒奥拉帕尼2万多元,规格150mg*56片。这个价格对于很多患者来说是非常昂贵的。好在国外有仿制药,既有效又便宜,所以国内很多患者都是用仿制药治疗。
奥拉帕尼在前列腺癌中有多活跃?
奥拉帕尼在前列腺癌中有多活跃?根据在ASCO年会上发表的TOPARP-B 2期临床试验结果,奥拉帕尼在大量预处理后显示转移性去势抵抗性前列腺癌患者的活性和DNA损伤修复基因的改变。研究人员指出,基因改变的类型会影响结果,BRCA1/BRCA2突变(83.3%)或PALB2突变(57.1%)的患者会有更高的反应。本研究是TOPARP-A试验的随访研究,证明了400 mg奥拉帕尼对未选择分子转移性去势抵抗性前列腺癌患者的抗肿瘤活性。
目前的研究包括92名转移性去势抵抗性前列腺癌患者(中位年龄:67.6岁),他们在一个或多个先前的治疗方案和预先选择的致病性DNA损伤修复的可能变化后进展。20%至25%的患者发生转移性去势抵抗性前列腺癌。研究人员按照1: 1的比例随机分配患者接受400毫克或300毫克奥拉帕尼。
奥拉帕尼在前列腺癌中有多活跃?之前接受过多西他赛治疗的所有患者中,89.8%的患者接受了阿比特龙和/或氮卓胺(Xtandi,Astellas)治疗,37.8%的患者接受了卡巴他赛治疗。DNA损伤修复变化预筛选显示,32.7%患者存在BRCA1/BRCA2突变,21.4%患者存在ATM突变,21.4%患者存在CDK12突变,7.1%患者存在PALB2突变,21.4%患者存在其他突变。
奥拉帕尼在前列腺癌中有多活跃?中位随访时间为17.6个月。400 mg奥拉帕尼组的复合有效率为54.3%,300 mg奥拉帕尼组的复合有效率为39.1%。复合终点为57.1%的PALB2突变,36.8%的ATM突变,25%的BRCA1/BRCA2突变患者来自83.3%的患者和20%的其他突变,包括ATRX、CHEK1、CHEK2、FANCA、FANCF、FANCG、FANCI、FANCM、RAD50和WRN。奥拉帕尼在香港的价格是多少?奥拉帕尼在香港的价格比较贵,一盒几万块钱,所以目前服用这个版本的患者比较少,更多的是服用奥拉帕尼仿制药。
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