伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病的预后如何？

时间：2021.11.28作者： 浏览次数：290

国产伊马替尼上市后，我国伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病(CML)患者的疗效有所提高。在国家大力推进仿制药一致性评价的大环境下，有必要对国产伊马替尼的临床疗效进行验证，尤其是长期有效性和安全性的观察，从而明确不同仿制药的优缺点，让更多慢粒患者受益。国外报道的仿制伊马替尼治疗反应不同。北京大学人民医院血液学研究所蒋谦教授报告的临床研究已随访三年，证明国产伊马替尼的疗效、安全性和长期生存与原产品一致。

甲磺酸伊马替尼是慢性粒细胞白血病(CML)的一线治疗方案之一，建议长期甚至终生使用。近年来，国内多种伊马替尼相继上市，使得慢粒患者有了更多的选择。更经济的价格让很多低收入的慢粒患者有可能吃药。国家大力推进仿制药一致性评价作为一项重要国策，有利于保障仿制药与原药的可替代性。为了验证国产伊马替尼的临床疗效，识别不同仿制药的优缺点，国产伊马替尼需要积累临床证据，尤其是观察长期疗效和安全性。

从国外对伊马替尼的反应来看，有：大部分研究样本较小，没有经过严格设计。不同国家报道的伊马替尼仿制药疗效也有差异：意大利一项多中心临床研究报道，86%的患者从品牌药改为仿制药后，分子反应保持不变或改善；然而，巴西、阿根廷和意大利的一项多中心临床研究报告称，品牌药物和当地仿制药在治疗3个月后的治疗失败率有显著差异。研究本身的设计不够严谨，哪些仿制品不明确，两组患者的基线数据和疗效管理依据不一致。

详情请到https://www.kangantu.com/news/医疗中心。