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近期,强生(EGFR-MET双抗体和(第三代EGFR-TKI)在中国获批2项临床试验,分别为:1)联合治疗编号外显子缺失或激活突变,局部晚期无既往治疗或进展患者;2)联合治疗治疗编号外显子缺失或激活突变,并在使用第一代(如厄洛替尼、吉非替尼等)或第二代(如阿法替尼、达克替尼、等)TKI 用于一线治疗或使用第三代 TKI(例如奥希替尼)一线或二线治疗后疾病进展的患者。
他是刚刚结束的发布会上的“明星”产品。一项I期临床研究(代号)结果显示,将两种药物联合用于治疗患者或突变患者,ORR达到100%。对于奥希替尼,对于耐药患者,ORR 达到了 36%。
该研究分为两部分:剂量探索和扩展队列。进入扩展队列后,患者将分为奥希替尼耐药组(n=45)和EGFR初治组(n=20).
ESMO会议报告的结果显示,+联合治疗对20名EGFR-naïve患者的ORR为100%,其中包括20名PR患者。中位随访时间和中位治疗时间为7个月,mDOR尚未到来。
45例奥希替尼耐药患者中,+联合治疗的ORR达到36%,包括1例CR和15例PR;CBR 为 60%,中位随访时间为 4 个月。16名患者达到疾病缓解,其中14名患者仍在接受治疗。
+联合治疗安全且耐受性良好。常见不良反应有皮疹、输液反应、甲沟炎、低蛋白血症等。
目前,+联合方案已经开展了III期研究,以评估联合方案与奥希替尼相比治疗EGFR突变的有效性和安全性。
$强生 (JNJ)$$ 汉森药业 ()$$ 恒瑞药业 ()$ @今日话题
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