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试验中,与索拉非尼相比,联合贝伐珠单抗可显着延长不可切除肝细胞癌(HCC)患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。本文报道了该试验中国患者亚组的有效性和安全性分析结果。
这是一项全球性、随机、开放标签的 3 期试验,招募未接受全身治疗的不可切除 HCC 患者。试验患者随机分为两组(2:1),分别接受静脉(1200 mg)联合贝伐珠单抗(15 mg/kg)(1次/3周)或(400 mg,2次) /天)治疗直至出现不能耐受的毒性或失去临床意义。主要终点是 OS 和 PFS。
2018年4月16日至2019年4月8日,共招募194名中国患者(137名在整体研究中,57名在中国延长研究期),其中133名接受阿特唑胺抗联合贝伐珠单抗治疗,61名接受索拉非尼治疗。
两组OS和PFS
截至2019年8月29日,联合组和索拉非尼组的中位OS分别小于11.4个月(调整风险比[HR] 0.44;95% CI 0.@ >25-0.76);中位 PFS 为 5.7 对 3.2 个月(HR 0.60;95 %CI 0.40 -0.90)。
不良事件
联合组和索拉非尼组 3-4 级不良事件 (AE) 的发生率为 59.1% (78/132) 和 46.6% ( 27/5 8).联合组最常见的3-4级AE为高血压(15.2%),其他高级别不良反应发生率不高。
综上所述,与索拉非尼单药治疗相比,联合贝伐珠单抗还可显着延长中国晚期HCC患者的PFS和OS,表明该联合方案可能成为中国不可切除HCC患者最有效的治疗方法。一种有望改变临床实践的治疗方法。
原始来源:
秦、任、冯寅勋等。plus in with: 3, Open-.[J]., 2021, 10: 296-308.
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