利伐替尼是利伐替尼的首个仿制品吗？

时间：2021.11.28作者： 浏览次数：313

2021年期间，美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局联合批准了伦瓦替尼治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2021年，欧洲FDA和EMA批准了利伐斯汀尼和依维莫司联合治疗晚期肾细胞癌。2021年，它被批准为日本不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全球首次获批用于治疗肝细胞癌，也是日本近10年来首个可用于一线治疗的肝癌创新系统疗法。

Varitinib /Lenvatinib，也翻译为levatinib，R & ampd代码：E7080，由日本Eisai公司研发，是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3，以及其他与病理性新生血管形成、肿瘤生长和癌症进展相关的RTK，包括成纤维细胞生长因子(FGF)

在晚期肾癌的治疗中，与单用依维莫司相比，联合应用利伐替尼和依维莫司可延长患者的无进展生存期(PFS)，提高患者的客观缓解率和总生存率。结果显示，利伐斯汀与依维莫司联合组的中位PFS为14.6个月，单用依维莫司组为5.5个月，增加了近3倍。与单一药物组相比，联合药物组的疾病进展或死亡风险可降低63%。联合组的客观缓解率为37%，单一组为6%。联合组患者的总生存时间为25.5个月，单一组为15.4个月。

碧康药业生产的Lenvanix是全球首个洛伐替尼的仿制药，也是唯一一个经政府监管机构批准合法生产的仿制药。由欧洲财团投资的Biopharma是南亚唯一执行欧盟技术规范的大型制药企业，在孟加拉国两大证券交易所主板上市。其产品符合欧洲药典和美国药典标准。

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