化疗联合贝伐单抗作为辅助治疗对三阴性乳腺癌女性患者的疗效

8 月 6 日在线发表于《》的一项研究评估了贝伐单抗作为三阴性乳腺癌女性化疗基础上的辅助治疗的疗效。在转移性乳腺癌患者中，化疗联合贝伐珠单抗可以提高患者的无进展生存期，在新辅助化疗阶段可以提高病理完全缓解率。微转移依赖于血管生成，这表明在辅助治疗阶段患者可能受益于抗血管生成治疗。因此，英国爱丁堡大学的研究人员设计了这项研究。具体内容：2013年8月6日

研究设计

这项随机 3 期临床研究包括来自 37 个国家的 360 个研究中心的可手术治疗的原发性侵袭性三阴性乳腺癌患者。研究人员使用区块随机化方法将 18 岁及以上的患者以 1:1 的比例分为两组，并根据患者的淋巴结状态和化疗方案（蒽环类、紫杉类或两者的组合）、激素受体状态（阴性/低等级）和手术方法是分层的。第一组受试者仅接受至少四个疗程的化疗，第二组受试者至少接受四个疗程的化疗和贝伐珠单抗治疗（剂量为5mg/kg，每周一次，持续一年）。

本研究的主要终点是侵袭性无病生存期 (IDFS)。研究者在意向治疗人群中进行疗效分析，在所有接受过至少一个研究剂量药物的受试者中进行安全性分析，并在所有受试者都同意接受生物标志物分析和入组时提供可评估的血浆样本在受试者中进行生物标志物分析。

研究成果

2007年12月3日至2010年3月8日，研究人员随机将1290名受试者纳入单一化疗组，1301名受试者纳入贝伐珠单抗联合化疗组。绝大多数受试者接受了含有蒽环类药物的化疗方案，2591 名受试者中有 1638 名 (63%) 是淋巴结未受影响的患者。

在IDFS分析中，化疗组受试者的中位随访时间为31.5个月，而贝伐珠单抗组受试者的中位随访时间为32.0个月。在分析研究的主要结果时，化疗组有 16% 的受试者报告了 IDFS 事件，而贝伐单抗组有 14% 的受试者报告了 IDFS 事件，HR 为 0.8< @7.3化疗组和贝伐珠单抗组的 IDFS 年数分别为 82.7% 和 83.7%。200 名受试者死亡，总生存率为 2 组间无显着差异。人力资源是0.84.。探索性生物标志物评估表明，如果患者在治疗前血浆 2 浓度较高，

比较贝伐珠单抗联合化疗和单纯化疗，在18个月的安全性分析中，研究人员观察到前者发生3级或更高级别高血压和严重心脏事件的发生率增加，同时治疗贝伐珠单抗的停药率（停止贝伐单抗治疗、化疗或两者同时进行）也增加，研究人员没有发现贝伐单抗组致命不良事件的发生率增加。

综上所述

本研究结果指出，对于未接受筛查的三阴性乳腺癌患者，不推荐贝伐单抗辅助治疗。然而，需要进一步随访以评估贝伐单抗治疗对总生存期的潜在影响。