奥拉帕尼联合治疗的副作用会增加吗？

奥拉帕尼联合治疗会增加副作用吗？NRG GY004旨在扩大二期临床试验的结果。这项研究表明，对于铂敏感和高浆液性/子宫内膜样卵巢癌患者，与单独使用奥拉帕尼相比，西尼地平和奥拉帕尼联合使用可以改善PFS结果中的BRCA突变。在NRG GY004，妇女被随机分配到三个治疗方案之一。随机分配到第一治疗组的参与者接受卡铂和紫杉醇、卡铂和吉西他滨、卡铂和聚乙二醇化脂质体阿霉素的标准化疗方案。治疗组的参与者要么每天两次接受300毫克奥拉帕尼，要么每天两次接受200毫克奥拉帕尼，而西地那非每天两次接受30毫克。

2021年3月至2021年6月，共有565名患者加入NRG-GY004，其中528名患者开始治疗：23.7%的患者存在种系BRCA突变。中位随访时间为29.1个月，与化疗相比，西咪替丁联合奥拉帕尼的PFS危险比为0.856。与化疗相比，只有奥拉帕尼的PFS危险比为1.20)。对于标准护理化疗，患者的中位PFS为10.3个月，单纯奥拉帕尼为8.2个月，接受Cedilib和奥拉帕尼的患者为10.4个月。在生殖系BRCA突变妇女的预定义生物标志物亚组分析中，西地那非和奥拉帕尼联合治疗的PFS风险比为0.55。与标准化疗相比，奥拉帕尼单独治疗的疗效为63。在没有种系BRCA突变的女性中，与化疗相比，西咪替丁单克隆抗体和奥拉帕尼的PFS危险比为0.97，单独使用奥拉帕尼和标准化疗的PFS危险比为1.41。

虽然没有发现西地那非和奥拉帕尼联合治疗能改善PFS，但仍优于标准治疗方案。护理化疗，这项研究的结果表明，在这种情况下，非铂类替代品有潜力，特别是在适当的生物标志物亚组，如BRCA突变患者。治疗组之间的总生存率没有差异。除了接受标准护理外，接受cedonib和olapani治疗的患者发生III级或更高胃肠道、高血压和疲劳不良事件的几率更高。

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