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近日,迈兰制药有限公司和富士-协和麒麟生物科技有限公司联合宣布,欧盟委员会授予胡里奥上市许可,批准的适应症与原药秀美乐一致。Hulio也因此成为秀美乐仿生药物领域欧洲第五个获批的产品。
富士康科德麒麟生物公司总裁兼首席执行官长谷川义史托里博士说:“这一批准是一个重要的里程碑。之后,我们将与Mylan合作,共同为欧洲国家的患者提供高质量、价格合理的生物相似药物。”据悉,迈兰制药最早将于10月16日推出该药。作为全球首个获批的全人单克隆抗体,原研药秀美乐是艾比公司当之无愧的“明星药”。
艾比的财务报告显示,秀美乐2021年销售额达到184亿美元,连续6年稳居全球“毒枭”宝座。数据显示,今年上半年,秀美乐继续保持领先优势,半年销售额达到98.9亿美元,远超第二名。是肿瘤坏死因子抑制剂阿达木单抗秀美乐的活性成分,可减轻自身免疫性疾病的炎症反应。
秀梅并不是美国市场第一个肿瘤坏死因子抑制剂。当时,同类型的两种抑制剂黎恩(依那西普)和力克(英夫利昔单抗)已上市四年。秀美乐之所以能从背后来,其中一个原因就在于它的预充式设计,让患者可以自行注射,使用起来极其方便。该药上市15年来,已获得全球90多个国家的批准,适应症已扩展到10多个,涵盖类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病等多个领域。
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