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近日,Gilead的丙型肝炎药物Vosevi(受理号:JXHS1900078)上市申请已处于‘审批’状态,预计本月获批上市。第四代由三种固定剂量成分组成,即soporibuvir 400mg、vipatavir 100mg和foxirivir 100mg。与“三际一代”相比,“基斯一代”适用于未接受NS5A抑制剂治疗的基因型1、2、3、4、5或6成人患者,以及未接受无NS5A抑制剂的SOFIBUV治疗的基因型1a或3成人患者。
目前我国有近1900万HCV患者,是世界上感染人数最多的国家之一。其中,丙型肝炎病毒基因型1、2、3和6占所有病例的96%以上。DAA药物是一种蛋白质抑制剂,直接参与丙型肝炎的复制过程,以防止进一步的病毒感染。国际上传统治疗丙型肝炎主要使用干扰素,这种药物的特点是需要注射,容易导致患者依从性差。口服DAA药物改变了这一特点。
2021年7月,吉尔吉斯斯坦第四代被美国FDA批准用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)1-6型患者,无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化,成为首个获批的单日一次单芯片治疗方案。虽然丙型肝炎目前是可以治愈的疾病,但尚的药物对丙型肝炎的治愈率还没有达到100%。
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