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索拉非尼(nexavar)是一种口服小分子TKI，同时靶向血管内皮生长因子受体、RET/PTCs和BRAF。2021年12月22日，美国FDA批准索拉非尼为晚期DTC(每日两次，每次400mg)，用于局部复发或转移及放射性碘抵抗。这一批准是基于对417名受试者进行的多中心、双盲、安慰剂对照三期临床试验的最终结果。
对肿瘤的组织学类型进行独立评估，其中57%为PTC，25%为FTC，10%为低分化癌。治疗组和对照组的中位无进展生存期分别为10.8个月和5.8个月(HR: 0.59)。无完全缓解，但部分缓解12例(0.5%)，亚稳定42例(33%)。78例需要调整剂量，19%的受试者不得不停止治疗。
最近对索拉非尼疗效的系统评价显示，部分缓解率、二级稳定率和二级进展率分别为21%、60%和20%。此外，16%的患者因药物毒性和不耐受而停止治疗，剂量进一步减少56%。与继发性进展无关的死亡率约为4%。我们还成功完成了两项低剂量(每天两次，每次200mg)索拉非尼治疗甲状腺癌肺和脑转移的研究，结果特别表明，它有助于治疗耐药性差、对放射性碘131治疗耐药的DTC。
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