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吉非替尼是一种表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂，可与酶的三磷酸腺苷 (ATP) 结合位点结合。EGFR 通常在某些人类癌细胞（如肺癌和乳腺癌细胞）中过度表达。过表达导致抗凋亡 Ras 信号转导级联的激活增强，随后导致癌细胞存活率增加和细胞增殖失控。吉非替尼是 EGFR 酪氨酸激酶（也称为 Her1 或 ErbB-1）的第一种选择性抑制剂。通过抑制EGFR酪氨酸激酶，下游信号转导级联也受到抑制，从而抑制恶性细胞的增殖。
（1）争夺EGFR-TK催化区域的Mg-ATP结合位点，阻断其信号传递；
(2）抑制丝裂原活化蛋白激酶的激活，促进细胞凋亡；
（3） 抑制肿瘤血管生成。2002年7月5日被日本厚生省批准用于晚期治疗。2003年5月5日被FDA批准作为三线治疗药物。推荐剂量为 PO，qd。
值得一提的是，FDA的决定是在II期临床试验刚刚完成，III期临床试验尚未完成后才批准的。2003年，中国抗癌协会肺癌专业委员会提出不能手术治疗指南：推荐用于局部晚期或远处转移非小细胞肺癌铂类方案及患者的治疗化疗失败的人。
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