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MDV3100胶囊(恩扎卢他胺)(恩扎卢他胺)于2021年8月由Medivation和Antailai在中国首次提交。2021年4月,首次提交新药上市申请(NDA)。2021年10月,被CDE要求补一次。目前,JXHS1800020申请已获得国家医药产品管理局批准。从融圈数据来看,预计苄唑胺将于近期正式获批。从申请临床到获批上市,用了8年时间。上市时间落后美国7年。
铝酸盐最早是由Medivation和Astellas联合开发的。它是一种雄激素受体抑制剂。2021年8月,在美国首次获批,商品名为Xtandi。目前批准的适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),每日1次口服160 mg (4粒胶囊*40 mg)。2021年8月,辉瑞宣布以140亿美元的高价收购Medivation,2021年全球销售额为36.24亿美元。
阿卢他胺化合物的专利WO2006124118于2026年5月15日到期。2021年11月,中国国家知识产权局专利复审委员会对复兴泰请求宣告“二芳基乙内酰脲化合物”发明专利无效一案作出复审决定,以其权利要求不具有创造性为由,宣告全部专利无效。关注后续诉求的进展。
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