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与标准的EGFR-TKI组相比,奥昔替尼组报告的3级或3级以上不良事件较少(34%对45%)。所有致命的副作用都没有被考虑,这可能与奥昔替尼有关。
报告的最常见不良事件是皮疹或痤疮(标准EGFR-TKI的58%和78%)、腹泻(分别为58%和57%)、每组皮肤干燥(36%),研究人员认为这些不良事件可能与试验药物有关。
与标准EGFR-TKI组(13例[5%])相比,奥昔替尼组(29例[10%])的心脏效应(QT间期变化)发生率更高。根据组间比较,此类不良事件主要为1级(奥昔替尼组11例[4%],标准EGFR-TKI组7例[3%])或2级(奥昔替尼组12例[4%],标准EGFR-TKI组3例[1%])。两组均未出现致命的QT间期延长或扭转。心电图QT间期延长分析显示,根据Friedia公式(QTcF),奥昔替尼组基线中位QT间期为411.8秒,标准EGFR-TKI组为408.0秒,两个治疗组在第12周,中位QTcF与基线相比变化最大(奥昔替尼组为17.7秒,标准EGFR-TKI组为10.0秒),之后两组QTcF值基本保持稳定。关于心脏影响的更多细节包含在附录中。
辛基替尼组的11名患者(4%)和标准EGFR-TKI组的6名患者(2%)报告了间质性肺病的不良事件。两组均无间质性肺病死亡事件的报告。奥昔替尼组11例间质性肺病中,7例“痊愈”,其余4例“痊愈”。在标准的EGFR-TKI组中,6名患者中有4名治愈,1名治愈,1名未治愈。
总体而言,奥昔替尼组报告了60例(22%)严重不良事件,标准EGFR-TKI组报告了70例(25%)严重不良事件(附录中的表S8)。一名患者(奥昔替尼组)出现了严重的不良事件,QT间期延长。奥替尼组有6例间质性肺病严重不良事件,标准EGFR-TKI组有4例。
奥克替尼组发生致命不良事件6例(2%)(肺炎、呼吸道感染、脑梗死、心肌梗死、肺栓塞和肠缺血各1例),标准EGFR-TKI组发生致命不良事件10例(4%)(脓毒症2例;1.肺炎;心内膜炎1例;认知障碍和肺炎1例;外周动脉闭塞1例;呼吸困难1例;咯血1例;腹泻、消化道出血、呼吸衰竭、循环衰竭1例;1)在《死亡》中。所有致命副作用都不被认为与奥昔替尼有关,一个致命副作用(腹泻)与标准EGFR-TKIs有关。
所有致命的副作用都不被认为可能与奥昔替尼有关。与标准EGFR-TKIs相比,奥昔替尼和导致永久停药的不良事件的发生率降低(分别为37例[13%]和49例[18%])。两组中由不良事件引起的剂量中断(奥昔替尼组为25%,标准EGFR-TKI组为24%)和剂量减少(分别为4%和5%)的频率相似。哪里可以买到奥替尼?康图为患者提供专业的购买渠道。详情请扫码咨询:
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