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贝伐单抗的维持治疗效果是否超过4~6个周期,贝伐单抗的维持治疗能否进一步提高总生存率。美国医疗机构了解,目前尚不得而知,但有间接证据支持需要使用贝伐单抗才能进展到病情。临床前研究发现,过早停止抗VEGF治疗会导致血管快速再增殖。
美国医疗机构艾诺美康获悉,在贝伐珠单抗II期研究中,对照组32例患者中有19例在病情进展时交叉接受贝伐单抗单药治疗,其中5例出现病情长期稳定,长达6个月或者更多。而且,贝伐单抗维持治疗可能对对照组的总生存期(14.9 个月)有影响。转移性结肠癌的 IE 期试验也表明持续的 VEGF 抑制是必要的。研究中90%以上适合维持治疗的患者接受了治疗,研究中215例患者接受了维持治疗;在维持阶段,严重的不良事件很少见。这些数据表明贝伐单抗是安全可行的,并可能进一步提高疗效。
美国医疗机构艾诺美康表示,该研究旨在评估贝伐单抗联合培美曲塞维持治疗晚期非鳞状线诱导化疗后的疗效和安全性。设计为培美曲塞+顺铂联合贝伐珠单抗一线诱导4个周期。没有进展的患者被分为两组。一组贝伐单抗单药维持进展,另一组贝伐单抗和培美曲塞双药维持进展。共招募了 253 名患者,主要研究终点是 PFS。2014年,经过14.8个月的随访,分析结果显示诱导期PFS、双药维持组w单药维持组:10.2月m6. 6 个月,P
0S双药保养组M单药保养组:17.1个月对比13.2个月,P=0.29。两种方案均耐受良好。总体而言,结果强烈支持使用贝伐单抗 + 培美曲塞用于非鳞状细胞癌患者的维持治疗。
据美国医疗机构艾诺美康介绍,对于非鳞状细胞癌的维持治疗,究竟是贝伐单抗还是培美曲塞单独使用或两者联合使用更有效,目前尚不清楚。因此,正在开展一项 EI 期研究,以探索更好的一线维持治疗策略 ()。晚期非鳞癌患者接受一线卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗4个周期后接受维持治疗,分为贝伐珠单抗15mg/kg、培美曲塞/m2和贝伐珠单抗15mg/kg+培美曲塞/m2三组,每 3 周重复一次,直到疾病进展。主要研究终点是 OS,次要研究终点包括 PFS、ORR 和安全性。
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