奥西替尼和阿美替尼在客观缓解率、入脑能力及数据对比

上周，国内首个、二代肺癌第三代EGFR靶向药物（）获国家药监局批准用于晚期及阳性晚期EGFR-TKI治疗（非小细胞肺癌） . 患者的治疗。这是继阿斯利康的奥希替尼之后，迎来了第三代国产EGFR药物。

今天，我们就从官方的临床试验数据入手，看看奥希替尼和阿米替尼在客观缓解率、PFS无进展生存期、大脑通路能力、副作用等方面的对比。

一、客观缓解率对比

二线治疗PFS超过12个月，ORR，客观缓解率为68.4%；奥希替尼二线治疗70%，一线治疗80%。两者之间的差异并不显着。

2019年WCLC大会上公布的阿美替尼II期研究结果显示，共纳入了来自中国大陆（189名患者）和台湾（55名患者）36个地区的244名患者。结果显示，阿米替尼二线治疗EGFR阳性晚期患者的ICR（独立审查委员会）评估的ORR（客观缓解率）为68.4%，DCR（疾病控制率）为93.4% 。

二、PFS（渐进式自由生存）比较

阿美替尼为 12.3 个月。相比之下，早在2017年3月上市的EGFR王牌药物奥希替尼，在III期试验中，奥希替尼的一线奥希替尼无进展生存期为18.9个月，二线治疗中位PFS达到10.1个月（化疗组4.2个月），ORR为70%。在间接比较中，两种药物势均力敌，我们期待阿美替尼的后续III期研究结果。

三、脑转移治疗效果对比

阿米替尼的ORR为61.5%，奥希替尼的ORR为70%。基线时脑转移患者的 ORR 为 61.5%，基线时无脑转移患者的 ORR 为 72.6%。影像学也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效。治疗后第6周和第12周，可观察到脑转移瘤明显减少或消失。AURA研究中奥希替尼的颅内ORR明显优于化疗，70% vs 31%，是化疗的两倍多！在所有脑转移患者中，奥希替尼组的中位 PFS 比化疗（培美曲塞 + 铂）组长 4.3 个月（8.5 vs 4.2 个月） ）。

四、 副作用对比

阿美替尼3级及以上治疗相关AEs（不良反应）发生率为20.9%，药物相关严重AEs发生率为10.2%。2% 的患者因 AE 接受药物减量，有 4 例药物相关死亡和 AE。奥西替尼3级及以上相关AE的发生率仅为6%，且奥西替尼在副作用方面优势明显。

目前，除阿斯利康的奥希替尼外，阿美替尼作为国产第三代药物已在中国上市，其他国产EGFR第三代药物如BPI-7711、阿维替尼等也已初步显示出前景，值得期待。四种药物的间接比较各有优缺点。此外，国内患者常用的孟加拉黑盒和白盒，多种药物上市，竞争的加强必然会给国内患者带来“廉价”的三代药。

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