康诺亚IL-4Rα单抗IIb期临床结果积极

在之后，昨天披露了其IL-4Rα单克隆抗体IIb期临床结果。结果显示，治疗16周时，高剂量组达到EASI-75的受试者比例为73.1%，低剂量组为70.6 %;

在IGA指标方面，高剂量组、低剂量组和安慰剂组IGA得分为0或1的受试者百分比分别为34.6%、32.4 %和<@，分别是9.1%；IGA分数比基线下降≥2分的受试者百分比分别为53.8%、61.8%和<@9.1%。你怎么看这个结果？

贝达制药的引进战略初见成效。9月29日，贝达制药宣布，公司推出的一款类似贝伐单抗的产品获准上市。这将是贝达制药的第三个获批产品。

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国产“药”

1）康罗雅IL-4Rα单克隆抗体IIb期临床结果呈阳性

11月29日，康诺亚发布公告称，公司首个新药单克隆抗体IIb期临床研究已完成数据揭盲，初步统计分析取得阳性数据结果。

它是一种 IL-4Rα 单克隆抗体。IL-4Rα是II型炎症因子的重要途径。通过与IL-4Rα结合，可阻断IL-4Rα与IL-4和IL-13的结合，从而抑制其活性而具有治疗作用。

本次IIb期临床评价主要评价高剂量组（600-，Q2W）和低剂量组（300-，Q2W）治疗特应性皮炎的有效性和安全性。结果显示，各剂量组的主要终点均已完全达到。

治疗16周时，高剂量组达到EASI-75的比例为73.1%，低剂量组为70.6%，均较高优于安慰剂组。@8.2%，两个P值

在研究者的总体评估（IGA）指标方面，高剂量组、低剂量组和安慰剂组中达到 IGA 评分为 0 或 1（IGA0/1，即皮损为完全清除或基本清除）分别为34.6%、32.4%和<@9.1%，P值分别为0.023和0.033;

高剂量组、低剂量组和安慰剂组中IGA评分较基线下降≥2分的受试者百分比分别为53.8%、61.8%和< @9.1，分别为%，平均P值

同时，本临床研究观察到该单克隆抗体具有良好的安全性。

2）贝伐珠单抗，贝伐珠单抗类似贝伐珠单抗的产品，由北大药业推出，获批上市

11月29日，贝达制药发布公告称，贝伐单抗类药物贝伐单抗获准上市，用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌患者。

贝安汀可选择性结合人血管内皮生长因子（VEGF）并阻断其生物活性。它可以抑制VEGF与其位于内皮细胞上的受体Flt-1和KDR的结合。减少肿瘤血管的形成，从而抑制肿瘤的生长。

2017年2月28日，贝达药业与北京天广世生物科技就贝伐单抗项目达成合作，委托生产企业为海正生物制药有限公司。

3） DPP1抑制剂临床试验获批

11月29日，海思科发布公告称，该片的注册临床试验申请已获国家食品药品监督管理总局受理。

片剂是二肽基肽酶1（DPP1)）的小分子抑制剂，临床用于治疗支气管扩张引起的下呼吸道疾病和急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征。

世界上增长最快的同靶点化合物目前正在进行III期临床试验，其II期试验结果表明其对支气管扩张有一定的疗效。此外，全球还没有针对同一目标产品的临床研究。

海外“药”讯

1）强生：正在评估新冠疫苗对变异的影响

11 月 29 日，强生公司发布公告称，它正在评估其 -19 疫苗在各种变体中的有效性，包括现在新的和迅速传播的变体。

目前，该公司正在测试加强研究参与者的血清，以寻找针对这些变体的中和活性。此外，该公司正在开发一种特定的变异疫苗，并将根据需要进行改进。