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根据2021年欧洲ESMO会议上报道的ASCEND-7试验结果,ALK抑制剂塞来替尼在ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和活动性脑转移患者中显示出疗效。包括接受或未接受放疗的脑转移患者,以及既未接受克唑替尼治疗也未接受放疗的患者。在本实验中,患者观察到的颅内反应高达51.5%,无论是否预先服用了克唑替尼。之前未接受过ALK抑制剂治疗的患者有较高的缓解率,而之前接受过ALK抑制剂治疗的患者有较低的缓解率。
ASCEND-7和其他塞来替尼试验的区别在于,它只招募新诊断或进行性脑转移的ALK阳性非小细胞肺癌患者。ASCEND-7的设计基于这组患者先前在ASCEND-4至ASCEND-5研究中报告的颅内反应。这些令人兴奋的数据来自第一批评估活动性脑转移患者的塞来替尼的研究之一。
本实验中舍替尼的颅内活性与其已知的颅外活性一致。在所有研究组中,颅内反应迅速、高且持续。尽管其他第二代ALK抑制剂的颅内反应已有报道,但每项研究的合格标准并不统一。约50%的ALK阳性非小细胞肺癌患者有脑转移,这与预后不良有关。佐替尼是第一代ALK抑制剂,但大多数患者会出现耐药性和进行性疾病。
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