sofebuvir在肾病和丙型肝炎患者中的应用

随着无干扰素DAA的出现，慢性充血性心力衰竭的治疗发生了革命性的变化。在基于sofebuvir的直接抗病毒药物(DAA)中，长期使用血液透析(HD)的慢性丙型肝炎(CHC)患者的病毒学应答和安全性如何？这项非随机、单臂、开放标签的研究纳入了所有知情同意后患有慢性丙型肝炎病毒感染的高清患者。采用Sofebuvir联合利巴韦林(RBV)联合干扰素(IFN组)或达卡他韦(DAC组)进行治疗，并根据标准指南评估病毒学应答。

结果：133例患者中，男性占72.9%，平均年龄31.929.88岁。大多数患者(50.3%)的丙型肝炎病毒基因型(GN)为1，其次是GN 3(42.9%)、GN 4(1.48%)和GN 2(0.7%)，而混合GN患者(6) (4.4%)被记录。在这些患者中，60名(45.1%)患者接受了标准的SOFIBUV、IFN和RBV(IFN组)，而73名(54.9%)患者接受了SOFIBUV、DAC和RBV(DAC组)。分别有133名(100%)和129名(97%)患者在治疗结束时和治疗后12周达到持续病毒学应答。不良反应为贫血58例(43.6%)，丙氨酸氨基转移酶升高11例(8.1%)。

结论：索非布韦联合干扰素或数模转换器治疗血液透析患者同样有效。

患有终末期肾病(ESRD)的患者被认为具有增加的丙型肝炎病毒感染风险。在世界范围内，终末期肾病患者的患病率在6%至60%之间，而在巴基斯坦，患病率在16.4%至68%之间。对ESRD患者来说，理想的治疗方法是肾移植。然而，随后的丙型肝炎病毒感染增加了移植后移植排斥、蛋白尿、感染、糖尿病、纤维化和胆汁淤积性肝炎的风险。因此，先前的丙型肝炎病毒根除改善了该患者群体的结果。

丙型肝炎病毒感染的治疗已经从干扰素发展到直接抗病毒药物(DAA)。然而，由于不可用、高成本和缺乏建议，这些新药阻止了透析患者使用它们。虽然这对于喜欢使用无SOF方案的患者来说是一种严重的肾损伤，但如果没有新的试剂，丙型肝炎病毒感染可以用基于SOF的DAA治疗。在研究时，巴基斯坦只有索非韦和达卡他韦(DAC)，因此我们对慢性HCV感染的血液透析(HD)患者的选择非常有限。

因此，我们旨在评估基于SOFIBUV的DAA治疗慢性丙型肝炎的有效性和安全性。

这项开放标签、非随机、单臂、单中心研究纳入了2021年1月至2021年6月接受维持性血液透析并同意接受DAA治疗的所有ESRD慢性丙型肝炎患者。纳入标准为：所有连续接受长期维持性HD检查的成年患者，不分性别，HCV检测阳性，未接受治疗，愿意与家庭中合适的生命相关供体进行肾移植。

无论基因型如何，所有患者最初都被开了标准的IFN，3 mIU，联合sofebuvir 400 mg(研究期间仅在巴基斯坦使用DAA)，利巴韦林(RBV)200 mg，每天一次，每周两次。3个月(干扰素组)。几个月后，DAC在巴基斯坦上市，所以所有其他新患者都接受了DAC，每天60毫克和400毫克，RBV 200毫克，每周三次，持续三个月(DAC组)。在前四周，患者每两周随访一次，并进行生化检测。之后每月进行随访或临床适应症。

总体而言，所有133名患者均已完成治疗，所有患者均达到ETR(100%)。29例(96.9%)达到SVR12。在其余四名患者中，两名患者记录了病毒学复发，而另外两名患者与最低点相比具有新的基因型，代表新的感染。其中两个属于GN 1，第二个属于GN3。其中3例属于DAC组，1例属于IFN组，4例均接受治疗3个月。

与sofebuvir治疗相关的显著不良反应包括贫血、丙氨酸氨基转移酶升高和癫痫发作。58例(43%)患者出现贫血，其中31例(23%)需要输血(干扰素组20例，DAC组11例)，其余27例(20.3%)(Rb组10例，DAC组17例)。只有一名接受干扰素治疗的患者出现癫痫。在治疗过程中，11例患者(8.1%)的丙氨酸氨基转移酶升高。

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