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近日,生物医药公司宣布,美国美国食品药品监督管理局已批准使用JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于治疗患有中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的成年患者。
Rinvoq已获得美国FDA批准,预计8月下旬在美国市场上市。每日口服一次,每次15毫克,不适合未接受MTX治疗的患者。Rinvoq也标志着今年FDA批准的第二种靶向免疫调节剂(TIM)疗法。强直性脊柱炎的治疗包括非药物治疗和药物治疗。非药物治疗包括患者教育、锻炼和物理治疗。药物是AS治疗的主要手段,非甾体抗炎药和TNF-抑制剂是AS治疗的一线药物。肿瘤坏死因子-是肿瘤坏死因子家族的一个亚型,最早被发现、深入研究并应用于临床。肿瘤坏死因子-主要由单核细胞和巨噬细胞产生,是一种在炎症反应中起重要作用的细胞因子。针对这一因素的生物制剂的研发已成为人类攻克风湿性疾病的突破点。近年来,多种TNF拮抗剂相继被FDA批准上市,国内外大量研究证实,TNF-拮抗剂在缓解AS症状、抗炎、延缓疾病进展方面具有明显疗效。因此,美国风湿病学会、欧洲抗风湿联盟以及中国专家制定的AS治疗指南都建议AS患者尽早使用TNF-拮抗剂。因此,肿瘤坏死因子-抑制剂已成为国内外治疗as应用最广泛的生物制剂,拥有最多的临床研究支持数据。
阿达木单抗是美国FDA批准的第三种TNF抑制剂。事实上,中国有许多治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病的适应症。目前阿达木单抗价格昂贵,超出了国内患者的承受能力。中国患者需要自己买得起的TNF-拮抗剂!
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