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据报道，一项全球安慰剂对照随机2期临床试验(SPACE)将疾病进展时间作为主要终点。从使用DEB-TACE进行首次TACE前2-7天开始，患者被随机分配到索拉非尼(nexavar) 400 mg，每天两次或匹配安慰剂。根据固定的时间表，将在第3、7和13个周期以及之后的每6个周期进行额外的DEB-TACE(每个周期持续4周)。
SPACE试验未显示索拉非尼在进展时间上的临床改善，但该研究存在明显的方法学缺陷，已获作者批准，可能会损害结果。首先，几乎30%的患者无法评估主要终点，因为中心评估员无法确定主要目标病变。
其次，严格的再治疗标准导致高不符合率，其中30%的患者接受进一步的TACE拒绝协议。第三，不同地理位置提供的治疗方法差异很大，可能导致不同的结果。最后，在达到中位总生存期之前报告了该试验，尽管总生存期是一个预先确定的次要终点。关于索拉非尼的更多信息，请联系。
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