非小细胞肺癌靶向新药达可替尼片怎么样？

时间：2021.12.13作者： 浏览次数：317

基于ARCHER 1050的研究成果，达科替尼于今年5月15日获得国家医药产品管理局(NMPA)批准。达可替尼可作为一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失突变或外显子L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的单一药物。

目前，达替尼已在美国、欧盟、日本、加拿大等被批准用于晚期肺癌的一线治疗。在中国，申请几乎与世界同步提交，并得到监管部门的批准。Datinib是第一个也是唯一一个提高EGFR突变患者总生存期(OS)的TKI，中国研究人员为肺癌靶向治疗做出了巨大贡献。随着达替尼的上市，辉瑞的产品已经覆盖了三个重要目标：EGFR、ALK和ROS1。

EGFR-TKI已经加入了它的家族。现有TKI如何部署，一线治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者如何合理有序用药？首先要在调配前明确每种药物的“优势”。第一代、第二代和第三代EGFR-TKI的关键词分别是“发现、效力和T790M”。在第一代TKI的研发过程中，我们发现患者的EGFR突变状态可以用来筛查EGFR-TKI的优势人群。EGFR-TKI机制不同于第一代和第二代。第二代TKI比第一代TKI更强大，血脑屏障穿透能力更强。第三代TKI可以治疗非小细胞肺癌T790M突变患者。三代TKI (1/3)紧随第一代TKI治疗的进展，三代TKI (2/3)紧随第二代TKI治疗的进展，第三代TKI被用在一线。病情进展后，根据耐药机制选择化疗或其他方案(3 X)。我们不确定这三种顺序用药策略中哪一种是最好的，哪种方案可以获得最长的OS。达科替尼一线使用可获得34.1个月的OS，但我们还不知道三代TKI一线OS数据和1/3序贯治疗的OS数据。此外，在一线治疗取得进展后，使用另一种TKI可以获得多长时间的全氟辛烷磺酸和全氟辛烷磺酸在某种程度上是不可预测的。

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