仿制药是假药吗？癌症患者为什么选择印度仿制药？

时间：2021.12.14作者： 浏览次数：356

仿制药是假药吗？从药品的成分和功效来看，仿制药不能算作假药。电影《我不是药神》中，为什么从印度购买的列宁仿制药被认为是假药？这是因为原药的专利还没有过期。在受专利保护的国家，生产或销售这种仿制药是非法的，也统称为“假药”。那些仿制药有害吗？真正的仿制药没有副作用。在大多数国家，仿制药的上市标准都很高。FDA规定，仿制药必须与其仿制的专利药物“在有效成分、剂量、安全性、疗效、作用(包括副作用)和靶向疾病方面完全相同”。

在中国，需要“一致性评估”。2021年3月6日，国务院办公厅日前发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》号文，要求仿制药批准上市后方可实施化学品新注册分类。凡未按与原药品质量和疗效一致原则批准的仿制药，必须进行一致性评价。这意味着仿制药的质量要与市场监管国家的原药一致，可以完全替代。中国癌症患者为什么选择购买印度仿制药？海外采购方面，一般有三种药。首先，它们在国外上市，但不在中国销售。二是在国内外都有上市，但由于税收等原因在国外相对便宜；三是以印度为代表的强仿制药，价格只有原药的十分之几。其中，全球最大的药品采购市场是印度的仿制药市场。

为什么全世界的癌症患者普遍选择印度仿制药？主要原因在于印度仿制药与原研药的价格差距较大。印度素有“穷人的药房”之称，一些常见的靶向和肿瘤药物以及仿制药的价格往往比原药低几倍甚至上百倍。以印度药店为例，很多肿瘤药物与国产药物的价格差异非常明显。