意大利米兰San医院Luca发文对临床III期试验的结果

2013年4月8日，在《 of 》在线刊物上，来自意大利米兰圣医院的Luca发表了临床III期试验结果报告。【阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）联合赫赛汀（曲妥珠单抗）/多西他赛治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者】临床试验主要针对人表皮生长因子受体2（HER2)阳性局部复发）/转移性乳腺癌癌症 (LR/MBC) 患者，以评估包含贝伐单抗的一线治疗方案在此类患者中的应用。

研究对象为HER2阳性LR/MBC可测/可评估患者，这些患者均未接受过曲妥珠单抗或LR/MBC化疗方案，根据患者之前的辅助曲妥珠单抗治疗，早期（新）辅助紫杉醇治疗、激素受体状态和患者的状况评估结果，研究人员对测试患者进行分层。患者接受 100 mg/m2 多西他赛和 8 mg/kg 负荷剂量的曲妥珠单抗联合治疗后，随机接受 6 mg/kg 曲妥珠单抗联合或不联合 15 mg/kg 贝伐单抗，所有患者每 3 周给药一次。该研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。其他终点包括总生存率、缓解率 (RR)、安全性、生命治疗和转化医学研究。

研究人员平衡了治疗组 424 名患者的基线特征。研究发现，大多数患者有内脏转移，43%的患者无病间隔时间小于12个月，85%的患者有可测量的状况。中位随访时间为 26 个月。根据研究人员的评估，PFS 风险比为 0.82（95% CI，0.65 至 1.02；P = .0775；中位 PFS，无贝伐单抗组 1 < @3.7 个月 v 贝伐单抗组 1 6.5 个月；72% 的患者有 PFS 事件）。根据独立审查委员会的评估，PFS 风险比为 0.72（95% CI，0.54 至 0.94；P = .0162；中位 PFS 为， 13.9 个月 v 16.8 个月；53% 的患者有 PFS 事件）。

最后，研究人员评估了贝伐单抗与多西他赛和曲妥珠单抗的组合并没有显着改善患者的 PFS。此外，血浆VEGF-A的潜在预测价值与HER2阴性的LR/MBC患者结果一致，可用于前瞻性评价。

与乳腺癌相关的进一步阅读：

: A III in With and as -Line for HER2- /。

[A of () in With ()/ in With HER2-] -line-for 2 (HER2)-/ (LR/MBC)。

和

有 / HER2-LR/MBC 没有或有 LR/MBC 的（新）和 100 mg/m2 加 8 mg/kg 剂量 6 mg/kg 和 15 mg/kg 或，所有3. 结束是免费的（PFS）。结束，率（RR），，生命，和。

其中 424 件是武器。大多数人有，43% 的人有一个小于 12 的 - 免费，85% 有。-up 为 26。for-PFS 为 0.82（95% CI，0. 65 到 1.02；P = .0775；PFS，1<@3.7 v 16.5 在非和武器中，；PFS 为 72%）。-PFS 为 0.72（95% CI，0.54 到 0.94；P = .0162；PFS，1<@3.9 v 16. 8，；PFS 为 53%）。RR 为 70% 74%，（P = .3492). ≥ 3 并且更多与-。高 A (VEGF-A) 与（不）。

有和没有-PFS。VEGF-A 与 HER2-LR/MBC，。