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激素受体阳性乳腺癌的生长依赖于细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4和CDK6)，它们促进细胞周期的G1期至S期。评估帕博西尼(CDK4和CDK6抑制剂)和氟维司群治疗晚期乳腺癌的疗效。这项3期研究涉及521名晚期激素受体阳性和人类表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者，他们在之前的内分泌治疗中复发或进展。
我们随机分配患者接受帕博西尼和氟维司群或安慰剂和氟维司群，比例为2: 1。绝经前或围绝经期妇女也接受戈舍瑞林。研究人员评估的主要终点是无进展生存期。次要终点包括总生存率、客观反应、临床获益率、患者报告结果和安全性。在195例疾病进展或死亡病例后，独立的数据和安全监测委员会将进行预先计划的中期分析。帕洛昔布-氟维司群的中位无进展生存期为9.2个月(95%可信区间[CI]，7.5未估计)，安慰剂-氟维司群的中位无进展生存期为3.8个月(95% CI，3.5~5.5)(疾病进展或死亡的危险比，0.42；95%置信区间，0.32至0.56；P 0.001).
帕洛昔布-氟维司群中最常见的3级或4级不良事件为中性粒细胞减少(62.0%)和白细胞减少(25.2%对0.6%)、贫血(2.6%对1.7%)、血小板减少(2.3%对0%)和疲劳(2.0%对1.2%)。0.6%接受帕博西尼治疗的患者和0.6%接受安慰剂治疗的患者报告了发热性中性粒细胞减少症。由于不良事件导致的停药率，博西尼为2.6%，安慰剂为1.7%。在激素受体阳性的转移性乳腺癌患者中，患者在先前的内分泌治疗中出现疾病进展，帕博西尼联合氟维司群比单独使用氟维司群导致更长的无进展生存期。
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