携带阳性突变的非小细胞肺癌患者服用奥希替尼期间要注意什么

疾病名称：肺癌药物名称：“=”>奥赛替尼()文章类型：注意事项

奥希替尼注意事项：

奥西替尼（）适用于既往接受过EGFR-TKI治疗、耐药后进展、携带阳性突变的非小细胞肺癌患者。目前已在美国、日本、中国等多个国家和地区获批用于二线治疗，抑制EGFR-TKI治疗后出现耐药突变。由于也有很多实验证明奥希替尼与目前的标准一线治疗相比可以显着延长无进展生存时间，因此在一些国家也被用于非小细胞肺癌的一线治疗和地区。患者服用奥希替尼时应注意什么？

奥希替尼注意事项：

1、奥西替尼用于口服。奥希替尼应与水一起服用，不应压碎、折断或咀嚼。

2、 禁忌：对活性成分或任何赋形剂过敏。

3、药物相互作用： 不应与圣约翰草一起服用。

4、 突变状态评估

在考虑使用 治疗局部晚期或转移性疾病时，首先需要明确突变的状态。应使用经过充分验证的检测方法来检测从组织样本中收集的肿瘤 DNA 或从血浆样本中获取的循环肿瘤 DNA ()。

在检测肿瘤 DNA 的突变状态时（通过组织或血浆样本），必须使用稳健、可靠和灵敏的检测方法。

经过组织或血浆检测，如果突变为阳性，则表明可以使用特蕾莎进行治疗。但是，如果使用血浆检测并且结果为阴性，则应尽可能进行组织检测，因为血浆检测可能会出现假阴性结果。

5、间质性肺病（ILD）

在临床研究中，曾在使用 的患者中观察到严重、危及生命或致命的间质性肺病 (ILD) 或 ILD 样不良反应（如非感染性肺炎）。停药后，上述事件大部分会或减轻。有 ILD 病史、药物性 ILD、需要类固醇治疗的放射性肺炎和活动性 ILD 的临床证据的患者被排除在临床研究之外。

临床研究期间，1221名接受治疗的患者中，9%的患者出现间质性肺病（ILD）或ILD样不良反应（如非感染性肺炎）。0. 3% 的受试者死亡。在两项 II 期研究中，接受 治疗的 411 名患者中有 11 名（2.7%）报告了 ILD 或 ILD 样不良反应，其中 3 级或 4 级不良事件占 0.7 %，1%的患者死亡。在研究期间，6.2% 的日本患者发生了 ILD，而亚洲患者和非亚洲患者的发生率分别为 1.2% 和 2.4%。

仔细检查急性发作和/或不明原因的肺部症状加重（呼吸困难、咳嗽、发热）的患者，并排除 ILD。当找到这些症状的原因时，应暂停的药物治疗。如果诊断为ILD，应停用，并采取必要的治疗措施。

6、QTc 间隔延长

服用 的患者出现 QTc 间期延长。QTc 间期延长可导致室性心律失常（如扭转性室性心动过速）或猝死的风险增加。或者在研究期间没有报告心律失常事件。通过静息心电图（ECG）检测，这两项研究排除了具有临床意义的心律或传导异常（如QTc间期>）的患者。

如果可能，先天性长 QT 综合征患者应避免使用 。充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知可延长 QTc 间期的药物的患者应定期接受心电图 (ECG) 和电解质监测。至少有两个独立的 ECG 测试表明 QTc 间期的患者应暂时停止 ，直到 QTc 间期 =)。这时可以恢复用药，减少剂量。QTc 间期延长且有以下任何一种情况的患者需要停止使用 ：扭转型室性心动过速、多形性室性心动过速、严重心律失常的症状或体征。

7、心肌收缩力的变化

在临床试验中，2.4% (9/375) 左心室射血分数 (LVEF) 发生在接受奥希替尼治疗的患者中，基线和至少 1 次随访 LVEF 评估下降>10%，并下降到

8、对驾驶和操纵机器能力的影响

奥希替尼对驾驶和操作机器的能力没有影响或有轻微影响。

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