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尼洛替尼胶囊(Nilotinib)于2021年被FDA批准上市,对慢粒有很好的疗效。一项II期临床研究也显示,尼洛替尼对46%的格列卫耐药患者有效,且副作用较小,在格列卫治疗过程中通常没有常见的毒性反应。此外,尼洛替尼的不良反应也被普遍接受。
2021年,FDA批准尼洛替尼用于治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph CML)慢性期(CP)和加速期(AP)。2021年6月,FDA批准尼洛替尼用于治疗新诊断为费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph CML)慢性期(CP)的成人患者,这些患者对包括格列卫在内的既往治疗方案具有耐药性或耐受性。
2021年3月,诺华宣布美国FDA扩大了尼洛替尼胶囊的适应症,将1岁及以上慢性期(CP)费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph CML-CP)患儿的一线和二线治疗纳入其中。
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