没有奥希替尼有关阴性率改善局部晚期或转移性细胞肺癌

含依鲁替尼的组合在 IGHV 突变型 CLL 中诱导高骨髓 MRD 阴性率，100% ORR

含依鲁替尼的组合在 IGHV 突变型 CLL 中诱导高骨髓 MRD 阴性率，100% ORR

根据III期试验结果，一线奥希替尼()与标准治疗相比，显着提高了局部晚期或转移性EGFR阳性非小细胞肺癌()患者的无进展生存期(PFS)。

EGFR抑制剂的制造商阿斯利康（）今天在新闻稿中公布了这一发现，但并未公布任何有关结果的细节。该公司报告称，与厄洛替尼 () 或吉非替尼 () 相比，奥希替尼在新治疗的患者中显示出具有统计学意义和临床意义的 PFS 益处。

“该试验的强劲结果对于 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌患者来说是非常令人振奋的消息，并为医生提供了一种潜在的新一线治疗选择，以改善这种疾病的预后，”医学博士 Sean 说。 ，阿斯利康博士的首席医疗官在一份声明中说。“我们现在将开始与全球卫生当局讨论数据和监管提交。”

在一项双盲试验中，EGFR 阳性的局部晚期或转移性初治患者被随机分配到奥希替尼（每天一次口服 80 毫克或 40 毫克）或厄洛替尼（每天一次 150 毫克）或吉非汀 的标准治疗组（250 毫克）一天一次）。研究人员在 30 个国家招募了 556 名患者。

奥希替尼是第三代不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在抑制EGFR致敏和耐药突变，具有抗CNS转移的临床活性。

调查人员仍在分析数据，并计划在未来的医学会议上公布更多细节。

根据在欧洲肺癌会议 (ELCC) 上公布的 I 期数据，单药奥希替尼一线治疗与新治疗患者 77% 的反应率相关。1 研究结果来自一项研究，该研究包括来自 I/II 期 AURA 试验的两个 I 期扩展队列的 60 名局部晚期或转移性 EGFR+ 患者。

长期和脑 Mets 数据显示达拉非尼/曲美替尼对黑色素瘤的强大作用

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在 16.6 个月的中位随访中，每天一次 80 毫克奥希替尼的患者的总体反应率 (ORR) 为 67%（95% CI，47-83)，而分配给每天一次 80 mg 的患者的总体反应率 (ORR) 为 87%（95% CI，69-96) 患者被分配到 160 mg 组。总体疾病控制率（完全缓解） + 部分缓解）缓解 + 疾病稳定）为 97%（95% CI，88.5-99.6)，其中 93%（95% CI，78-9< @9) 和 100%（95% CI，在 80 和 160 毫克队列中分别为 88-100)。

总体而言，72% 的患者在 12 个月时存活且无进展，包括 80 mg 组中 75% 的患者和 160 mg 组中 69% 的患者。超过一半的患者 (55%) 在 18 个月时没有进展，80 毫克组的 57% 和 160 毫克组的 53%。

最常见的全级别不良事件 (AE) 是皮疹（80 毫克为 70%；160 毫克为 87%）、腹泻（60%、87%）、皮肤干燥（57%、60%）、口腔炎（43%） ) ), 50%) 和甲沟炎 (37%, 63%)。160 mg 组中≥3 级 AE 包括腹泻 (7%)、甲沟炎 (7%)、皮疹 (3%) 和口腔炎 (3%)。80 mg 组中的一名患者恶心≥3 级。

今年3月，FDA全面批准奥希替尼用于既往接受过EGFR TKI治疗的转移性突变阳性患者。2 2015年11月加速审批后获得全额审批。

完全批准基于随机 III 期试验，其中奥希替尼的中位 PFS 为 10.1 个月，而标准的铂类化疗为 4.4 个月（HR，0. 30;95% 置信区间，0.23-0.41;P