卡替尼和阿妥珠单抗的联合治疗是基于尿路上皮癌

博替尼联合阿妥珠单抗治疗尿路上皮癌。根据COSMIC-021研究(NCT03170960)的新数据，接受含铂化疗的晚期尿路上皮癌患者可以接受Cabometyx和Tecentriq联合全身治疗方案的益处。该试验是一项多中心1b期研究，旨在评估卡波替尼和atzumab在各种实体瘤中的联合应用。

中位随访时间为19.7个月，客观缓解率(ORR)为27%，其中完全缓解2例(6.7%)，部分缓解6例(20%)。疾病控制率为63%，16名患者(53%)的目标病灶缩小。未达到中位缓解期，最长缓解期超过15.6个月。中位反应时间为3.0个月(范围1-6)。研究人员观察了22个无进展生存事件(PFS)。中位PFS为5.4个月(95%置信区间，1.5-7.6)。这些初步结果并不表明PD-L1表达与肿瘤反应之间存在相关性。

专家表示：“卡培替尼与阿妥珠单抗联合治疗既往接受过含铂类化疗的尿路上皮癌患者，临床表现令人鼓舞，客观缓解率为27%，持续时间长，效果持久。”“如果没有事先的系统治疗，其他接受过尿路上皮癌联合治疗评估的人群已经开始患有未接受顺铂治疗或顺铂治疗的疾病，以及之前接受过检查点抑制剂治疗的尿路上皮癌。”90%被诊断为尿路上皮癌的患者发生在55岁或以上的患者中。它是男性中第四常见的癌症，占美国每年所有新发癌症病例的4.5%。3，4COSMIC-021分为增加剂量阶段和扩大队列阶段两部分。剂量递增阶段的研究人员确定，当每三周与1200 mg阿妥珠单抗联合使用时，卡替尼的最佳剂量为每天40mg。

在扩大队列阶段，有12种肿瘤类型的24个队列：尿路上皮癌、肾细胞癌、非小细胞肺癌、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、上皮性卵巢癌、子宫内膜癌、胃或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、头颈癌和分化型甲状腺癌。为了满足尿路上皮癌队列的要求，需要诊断患者在接受含铂化疗或治疗后不能手术的局部晚期、转移性或复发性疾病。患者的ECOC评分要求为0或1。

该队列中的所有患者都包括在安全性分析中。二十七(90%)名患者经历了与治疗相关的不良事件(TRAE)。最常见的是1/2疲劳(37%)、腹泻(27%)、食欲下降(23%)、转氨酶升高(23%)和粘膜炎症(20%)。17例(56.3%)患者出现3/4级肺栓塞，最常见的是3级肺栓塞(13%)，其次是3级无力(6.7%)。不止一名患者(3.3%)没有其他3/4级TRAE。发生1例3级免疫相关AE和脉络膜视网膜病变，但未发生4级免疫相关AE。研究人员没有发现任何由TRAE引起的中断。该组合在该患者群体中显示出可接受的安全性。在2021年泌尿生殖系统癌症研讨会上报告的mCRPC队列研究结果显示，这种组合诱导的ORR为32%，包括2例完全缓解和12例部分缓解。在具有高危临床特征(包括内脏转移和/或盆腔外淋巴结转移)的患者亚组中，ORR为33%。博替尼联合阿妥珠单抗治疗尿路上皮癌。一盒Bottini多少钱？