欢迎光临吉康旅！
本研究是一项随机 II-III 期临床研究。本研究的目的是在广泛期小细胞肺癌患者一线标准化疗的基础上，评估该治疗方案联合贝伐珠单抗的有效性和安全性。它来自法国胸腔肿瘤协作组的研究人员在 ASCO 2014 上发表了该研究的摘要。
研究人员纳入的受试者是小细胞肺癌患者。受试者首先接受两个疗程的标准化疗作为诱导治疗。两次治疗之间的间隔为 3 周（顺铂-依托泊苷，或顺铂-环磷酰胺-表柔比星-依托泊苷）。
如果受试者对诱导治疗有反应，则将这些受试者以1：1的比例随机分为2组，一组继续接受4个疗程的标准化疗，另一组在标准化疗的基础上合并贝伐单抗治疗（7.5mg/kg），然后贝伐单抗单药治疗直到受试者的病情进展或受试者出现无法耐受的毒性反应。
本研究的主要终点是患者在 4 个疗程后（随机化后 2 个疗程后）对治疗的反应率。
研究人员共纳入了 147 名受试者。在前2个疗程的诱导化疗后，99名受试者对治疗有反应，反应率为67.3%。上述99例患者中，74例适合贝伐珠单抗治疗和随机分组，标准化疗组37例，联合治疗组37例。标准化疗组和联合治疗组的中位化疗疗程均为6次。联合治疗组贝伐单抗的疗程为4次。
经过4个疗程（包括联合治疗组2个疗程贝伐珠单抗治疗）后，两组对治疗仍有反应的受试者比例分别为89. 2%和91.9%，差异无统计学意义。
两组之间的无进展生存期或生存期没有显着差异。化疗组和联合治疗组的中位无进展生存期分别为5.5个月和5.3个月，中位总生存期为13.0个月和 11.1 个月，分别。
化疗组有 22 名受试者 (59.5%) 经历了一个或多个 3-4 级不良事件，而联合治疗组有 23 名受试者 (62.2 %) 受试者. 在 15 名受试者 (40.5%) 中，研究人员观察到由贝伐单抗引起的毒性事件。发生了意外的毒性事件，致命的硬膜下血肿。
本研究结果表明，在第四个疗程中，贝伐单抗并未增加患者对治疗的反应率。本研究为II期临床研究。本研究未能证实广泛性非小细胞肺癌患者治疗后预后可明显改善。因此，这部分研究不会进入III期临床研究。
查看源地址
免责声明： 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考，实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
疾病药品类目导航
资讯中心