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根据一项大型III期临床研究结果( LBA3)),在转移性结直肠癌且无KRAS突变的患者中,贝伐珠单抗或西妥昔单抗联合化疗或化疗,总体生存结果相似。
美国加州大学周日上午的新闻发布会上指出,对于患者而言,研究结果告诉我们,该方案或方案联合贝伐单抗或西妥昔单抗是一个非常合理的治疗选择。
这项研究始于 2004 年,当时这两种药物都刚刚获准用于临床。该研究包括 1,137 名以前未接受过治疗的转移性结直肠癌患者。研究人员将这些患者随机分为两组,并根据治疗医师的选择接受贝伐单抗治疗或西妥昔单抗治疗。
美国常用的方案是贝伐珠单抗联合方案(奥沙利铂/5-氟尿嘧啶/亚叶酸),而欧洲则更倾向于使用基于西妥昔单抗的治疗方案。在这项研究中,73.4% 的受试者接受了方案,26.6% 的受试者接受了方案(伊立替康/5-氟尿嘧啶/亚叶酸)。
中位随访24个月后,贝伐珠单抗联合化疗组的总生存期为29.0个月,而西妥昔单抗联合化疗组的总生存期为29.9月, HR 0.92,差异无统计学意义。
两组的无进展生存率结果也相似。贝伐珠单抗组10.8个月,西妥昔单抗组10.4个月,HR1.04,差异无统计学意义。该研究未发现上述两种药物出现任何令人惊讶的或新的不良事件。
指出研究中仍有一些未处理的数据结果。随着研究计划的推进,部分患者的反应率、治疗持续时间和特殊手术治疗将在未来6个月至1年内公布。以及治疗方案的详细信息等。
ASCO主席在新闻发布会上指出,这两个群体可能存在一些相似之处。但最引起我们注意的是,该研究为晚期结直肠癌患者的临床研究树立了新标准。
请注意,本研究获得的中位生存结果为 2.5 年,明显长于以往研究中获得的结果。患者有自己的选择,一线治疗方案在毒性等问题上有其不同的表现。在这项研究中,大约 10% 的患者存活了 5 年以上,这是另一个具有里程碑意义的结果。
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