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奥希替尼 () 每天一次给药 80 毫克，已被美国 FDA 批准用于治疗转移性 EGFR 阳性患者，其疾病先前已在 EGFR-TKI 治疗中发展。我们评估了奥希替尼的确定剂量和给药间隔，是否可以在全球范围内使用固定剂量方法，以及制剂和食物对暴露的影响。
AURA ()：在晚期患者中测定了奥希替尼的单剂量和多剂量 PK（每天 20 次）。生物利用度研究 ()：确定健康志愿者中奥希替尼 (20mg) 的单剂量 PK，其中给予空腹胶囊、溶液或片剂制剂，并在进食和空腹条件下服用片剂。
奥希替尼吸收缓慢，暴露剂量按比例增加 20 to。它分布广泛，清除率低到中等，平均半衰期为 48.3 小时。通过 15 天的给药达到稳态。加上单剂量的 PK，峰谷比为 1.6。
当暴露约 10% 的奥希替尼时，这两种活性代谢物循环。种族似乎不影响曝光。奥希替尼在健康志愿者中的 PK 与患者相似，不受配方影响。食物导致暴露的临床上微不足道的增加。
奥希替尼支持一天一次给药，亚洲和非亚洲人群的剂量相同，采用固定剂量的方法。食物对暴露的影响最小，使用片剂配方而不是改变剂量或时间表。在整个给药期间继续使用奥希替尼的血浆浓度，这被认为是最有效的应用方法。
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