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PROSPER试验是一项III期临床试验,旨在评估阿扎卢米特对前列腺癌(CRPC)非转移性去势抵抗性患者的疗效和安全性。先前的研究表明,接受阿扎鲁胺治疗可以有益于非转移性CRPC患者的生存。2021年,《Lancet oncology》更新了下一个研究终点疼痛进展时间和健康相关生活质量评估的结果。结果表明,阿扎鲁胺不仅能延长患者的生存期,还能延长患者的疼痛进展。
疼痛进展时间的临床意义通过BPI-SF疼痛严重程度进行评估。结果表明,恩扎卢胺组患者的无疼痛进展时间比安慰剂组长。进一步分析显示,恩扎鲁胺组患者生活质量的视觉量表时间明显长于对照组(恩扎鲁胺组vs安慰剂组,22.11个月vs.14.75个月,HR=0.75,95% CI: 0.63-0.90,p=0.0013)。
AR在促进前列腺癌细胞生长和抑制前列腺癌细胞凋亡方面发挥重要作用。即使前列腺癌患者对去势耐受,AR也能发挥作用。AR信号转导通路仍是晚期前列腺癌的研究热点。恩扎卢胺作为首个获批上市的AR阻断药物,已经及时进行了有效性和安全性测试。目前,许多晚期前列腺癌联合治疗的头对头试验或临床试验正在进行中,希望能给患者带来更多的好消息。
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