腹膜癌患者服用奥拉帕尼后效果如何？

时间：2021.12.20作者： 浏览次数：432

奥拉帕尼是一种含有抑制DNA修复的PARP酶的抑制性靶向药物。审查了阿斯利康药物奥拉帕利片的国内上市申请。近期国内上市传闻不断，该药即将成为国内首个获批上市的PARP抑制剂。奥拉帕尼是一种抑制DNA修复的PARP酶的靶向药物。审查了阿斯利康奥拉帕利片在中国的上市申请。近期国内上市传闻不断，该药即将成为国内首个获批上市的PARP抑制剂。

2021年12月19日，美国美国食品药品监督管理局(FDA)加快了Rucaparib治疗晚期卵巢癌的审批，该晚期卵巢癌与BRCA基因突变有关，经过两个或两个以上的化疗方案。Rucaparib这次获得批准是基于两项单臂临床研究，其中包括106名晚期卵巢癌患者，他们接受了至少两种方案的治疗，所有患者都被诊断为BRCA基因突变。这两项研究分别是研究10和ARIEL2(第1/2部分)。两组患者的中位年龄为59岁，78%为白人，ECOG PS为0-1。所有患者均接受了至少2种含铂化疗，其中43%的患者接受了3线以上化疗。Rucaparib 600mg口服给入组患者，每天两次，直到疾病进展或毒性不能耐受。106例患者客观缓解率(ORR)为54%，其中完全缓解率为9%，部分缓解率为45%。中位持续缓解时间为9.2个月。根据独立放射学检查，ORR为42%，DOR为6.7个月。根据研究者自己的评估，铂敏感患者的ORR为66%，铂耐药患者的ORR为25%，铂难治患者的ORR为0。所有患者的BRCA1突变和BRCA2突变缓解率相似。

2021年4月6日，FDA批准rucaparib用于对铂类化疗完全或部分应答的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。推荐剂量为600毫克(300毫克2片)，一天两次。该批准基于2021年9月在ESMO发布的ARIEL3测试数据。详细信息：

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