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2021年3月，日本批准了伦伐替尼单药治疗不能切除的肝细胞癌(u-HCC)。在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，日本学者发表了日本一项全国性多中心、真实世界临床研究的结果(会议摘要No。e15629)，重点关注利伐斯汀尼对未纳入REFLECT研究标准的HCC患者的疗效和安全性。
自2021年3月以来，共有202名HCC患者在日本21个地区接受了伦瓦替尼治疗，他们被纳入研究。根据mRECIST标准，所有患者在治疗后4-8周内进行动态CT或MRI评估，然后每6-8周评估一次。不良事件等级根据CTCAE ver4.0标准确定。202例患者中，有128例(63%)不符合REFLECT的纳入标准，其中既往接受过TKI治疗的患者69例，Child-Pugh-B患者37例，门静脉侵犯6例，肿瘤占位50%的患者13例，低血小板(75109/L)患者22例。
202例患者中，有128例(63%)不符合REFLECT的纳入标准，其中既往接受过TKI治疗的患者69例，Child-Pugh-B患者37例，门静脉侵犯6例，肿瘤占位50%的患者13例，低血小板(75109/L)患者22例。研究人员认为，利伐斯汀尼对未纳入REFLECT研究标准的HCC患者仍然有效且安全。在仑伐替尼的有效率方面，接受TKI治疗的患者与未接受TKI治疗的患者相似。接受利伐替尼治疗的Child-Pugh-B患者的中位OS为6.1个月，AST升高很常见。无论是否有血小板减少(临界值为75109/L)，服用仑伐替尼的患者在OS和治疗持续时间上均无显著差异。
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