当贝伐珠+化疗周期结束，应该继续贝伐珠单抗维持治疗吗？

对于转移性结肠癌患者，贝伐单抗+化疗（伊立替康+亚叶酸+5-氟尿嘧啶）是一线治疗。

然而，学界一直存在争议：当贝伐单抗+化疗周期结束后，是继续贝伐单抗维持治疗还是观察直至肿瘤进展再化疗？

一项名为 9 的大型 III 期随机对照临床试验给出了答案。

该试验包括2010年3月至2013年7月入组的491名结肠癌转移患者。这些患者的中位年龄为64.6岁（27-89岁），64%为男性患者，93 % 的患者身体状况评分为 0-1 分，44% 的患者有不可切除的原发肿瘤患者。

体能评分为 0 表示无症状且体力完全正常，1 表示有症状但可以自由走动做家务或办公室工作

分组情况：

检测结果：

85 名患者中约有 17% 在化疗期间出现肿瘤进展。

261 (53%) 名患者完成了至少一个完整的化疗周期；107 (22%) 名患者完成了两个完整的化疗周期；52 (10%) 名患者完成了 3 个或更多完整的化疗周期。

第一个循环12次，第二个循环8次，之后每个循环8次。

3-4级不良反应发生率：A组80% vs. B组79%。

中位无进展生存时间：A 组9.2 个月对比

B组是8. 9个月。

中位总生存时间：A 组 21.7 个月 vs.

B组是22个月。

两组数据基本相差不大，中位肿瘤控制时间也为15个月。此外，性别因素（女性）和不可切除的原发肿瘤与较短的肿瘤控制时间有关。

对于疾病进展后至少使用过一个周期治疗的患者（这里定义为PP人群），第一个空窗期为4.3个月，这意味着该类人群具有第一时间 治疗后平均4.3个月后出现肿瘤进展，然后这些患者接受第二次治疗，第三次治疗，以此类推。

本组患者的中位肿瘤控制时间为 17.8 个月 vs. A。

B组23.3个月（但这里没有统计学差异，即B组从统计学的角度没有显着提高肿瘤控制时间）。此外，与 A 组9. 相比，他们的中位无进展生存时间为 9 个月。

B组9.5个月，中位总生存时间为A组27.6个月对比B组28.5个月。

综上所述：

贝伐珠单抗联合含伊立替康的化疗继续维持治疗不能提高肿瘤控制时间，也不能延长化疗窗口期，即肿瘤进展消退的时间，无助于无进展生存期和总生存期。.

参考：

[1]

无 - 免费

: A III (9).

T 等人。JCO，2018 年 3 月 1 日；36(7):674-681

[2]：。

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