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目前国内市场上严格意义上的抗纤维化药物有两种半,即奈达立布和吡非尼酮,外加N-乙酰半胱氨酸。Nintedanib是德国Burlingingelheim公司开发的一种药物,商品名为“维加德”。2021年美欧同步上市,2021年进入中国。是国内最新的临床抗纤维化药物。从已发表的大规模临床试验和真实世界数据(即普通患者而非标准患者的实际使用数据)来看,奈达尼抗纤维化的证据最丰富,作用机制最准确,FDA(美国美国食品药品监督管理局)批准的适应症最广。
Nidaphnib是一种分子靶向药物。其主要靶点包括成纤维细胞生长因子(FGF)、血小板衍生生长因子(PDGF)和血管内皮生长因子(VEGF),可抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化以及纤维化的进展。适应人群包括:特发性肺纤维化(轻度、中度和重度)、进行性纤维化间质性肺病、与系统性硬化症相关的间质性肺病(美国批准)。
研究表明,奈达尼可以显著延长患者的预期寿命,延缓肺功能的恶化。以特发性肺纤维化(简称IPF)为例,基于临床试验数据的Kaplan预测模型显示,安慰剂组患者平均生存期为3.7年,nidab组患者平均预期寿命延长5 ~ 7年。IPF急性加重对患者来说是一个可怕的事件,住院期间死亡率超过50%。这项为期52周的研究表明,奈达尼可以将IPF急性加重的风险降低47%。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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