尼洛替尼是一种用于治疗慢性粒细胞白血病的药物

时间：2021.12.21作者： 浏览次数：330

[尼洛替尼使用手册]

商品名称：Dashina/Tasigna

通用名：尼洛替尼胶囊英文名称：尼洛替尼胶囊

汉语拼音：尼罗替尼胶囊

[成分]

该产品的主要成分是尼洛替尼。

【角色】

本品为胶囊，内容物为白色至黄色粉末。

【适应症】

可用于既往接受过耐药或不耐受治疗(包括伊马替尼)的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph CML)成年患者。

【用法用量】

推荐剂量为400mg，每日2次，间隔约12小时。应在饭前至少1小时或饭后至少2小时服用。只要患者持续获益，就应继续使用本品治疗。胶囊应用水完全吞咽，不应咀嚼或吮吸，也不应打开胶囊。触摸胶囊后立即洗手。

注意不要吸入胶囊中的任何粉末(如胶囊破损)，也不要让粉末接触皮肤或粘膜。如果皮肤接触，用肥皂和水清洗该区域。如果眼睛接触到粉末，用水冲洗。如果胶囊内的药粉洒了，要用手套和一次性湿毛巾擦掉，放入密封容器内妥善丢弃。

剂量调整：如果心电图显示QTc480毫秒，停止服用本品，及时检测血清钾、镁。如果血清钾、镁低于正常值下限，应补液使其达到正常范围，必须检查联合用药。如果QTcF恢复到450毫秒，并且与基线值的差异小于20毫秒，则可以在2周内恢复该产品的先前剂量。如果2周后QTcF在450-480毫秒之间，本品剂量应减少至400毫克；一天一次。如果将剂量降至每天400毫克后，QTcF仍为480毫秒，则应停止使用本产品。任何剂量调整都应在7天后重新检查。如发生血液学毒性(加速期：ANC0.5109/L或血小板10109/L；慢性期：ANC1.0109/升或血小板50109/升)，应暂停使用本品。如果加速期患者血象在2周内恢复到ANC1.0109/升或血小板20109/升或慢性期患者血象恢复到ANC1.0109/升或血小板50109/升。

如果血象仍然较低，可以考虑减少本品的用量，每天服用400mg。如果有临床显著的中度或重度非血液毒性，应停止用药；一旦毒性缓解，可恢复每日一次400mg的剂量。如果临床上合适，考虑将剂量增加到400毫克，每天两次。

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