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[尼洛替尼使用手册]
商品名称:Dashina/Tasigna
通用名:尼洛替尼胶囊英文名称:尼洛替尼胶囊
汉语拼音:尼罗替尼胶囊
[成分]
该产品的主要成分是尼洛替尼。
【角色】
本品为胶囊,内容物为白色至黄色粉末。
【适应症】
可用于既往接受过耐药或不耐受治疗(包括伊马替尼)的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph CML)成年患者。
【用法用量】
推荐剂量为400mg,每日2次,间隔约12小时。应在饭前至少1小时或饭后至少2小时服用。只要患者持续获益,就应继续使用本品治疗。胶囊应用水完全吞咽,不应咀嚼或吮吸,也不应打开胶囊。触摸胶囊后立即洗手。
注意不要吸入胶囊中的任何粉末(如胶囊破损),也不要让粉末接触皮肤或粘膜。如果皮肤接触,用肥皂和水清洗该区域。如果眼睛接触到粉末,用水冲洗。如果胶囊内的药粉洒了,要用手套和一次性湿毛巾擦掉,放入密封容器内妥善丢弃。
剂量调整:如果心电图显示QTc480毫秒,停止服用本品,及时检测血清钾、镁。如果血清钾、镁低于正常值下限,应补液使其达到正常范围,必须检查联合用药。如果QTcF恢复到450毫秒,并且与基线值的差异小于20毫秒,则可以在2周内恢复该产品的先前剂量。如果2周后QTcF在450-480毫秒之间,本品剂量应减少至400毫克;一天一次。如果将剂量降至每天400毫克后,QTcF仍为480毫秒,则应停止使用本产品。任何剂量调整都应在7天后重新检查。如发生血液学毒性(加速期:ANC0.5109/L或血小板10109/L;慢性期:ANC1.0109/升或血小板50109/升),应暂停使用本品。如果加速期患者血象在2周内恢复到ANC1.0109/升或血小板20109/升或慢性期患者血象恢复到ANC1.0109/升或血小板50109/升。
如果血象仍然较低,可以考虑减少本品的用量,每天服用400mg。如果有临床显著的中度或重度非血液毒性,应停止用药;一旦毒性缓解,可恢复每日一次400mg的剂量。如果临床上合适,考虑将剂量增加到400毫克,每天两次。
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