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5月11日，FDA批准奥拉帕利联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性(同源重组缺陷)卵巢癌。这一适应症的批准意味着一半的卵巢癌患者将受益于奥拉帕利治疗。该批准基于全球多中心随机双盲3期临床试验PAOLA-1的数据支持。该研究纳入了接受含铂化疗联合贝伐单抗作为一线治疗(CR/PR)的晚期高级别浆液性/子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者，并随机接受奥拉帕利贝伐单抗与安慰剂贝伐单抗作为一线维持治疗。
PAOLA-1研究对术后残留病灶状态没有限制，已纳入更广泛人群，更符合临床治疗的实际需要。结果显示，奥拉帕利联合贝伐单抗在HRD阳性人群中实现了37.2个月的超长PFS获益，是目前所有HRD人群研究中最长的疾病控制。比对照组长20个月！此前，奥拉帕利被批准为卵巢癌的一线维持治疗，适应症为BRCA突变。SOLO1研究中，BRCA突变人群mPFS超过3年，疾病进展或死亡风险降低70%，开启了卵巢癌一线精准治疗。但BRCA突变患者仅占总人群的1/5，受益人群有限。
新的适应症获得批准，奥拉帕利一线维持治疗的受益者成功扩大到HRD阳性，这意味着1/2的卵巢癌患者将从中受益。从SOLO1，到PRIMA，再到PAOLA-1，PARP抑制剂治疗卵巢癌的一线维持治疗适应症相继获批。对比三项试验的研究数据不难看出，从BRCA到HRD，受益人群的精准检测和筛查仍是PARP抑制剂一线维持治疗的基础。扫描微信下方的二维码了解更多信息：
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