欢迎光临吉康旅-查疾病_找药品_临床招募_基因检测健康科普的医疗资讯官方平台!
5月11日,FDA批准奥拉帕利联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性(同源重组缺陷)卵巢癌。这一适应症的批准意味着一半的卵巢癌患者将受益于奥拉帕利治疗。该批准基于全球多中心随机双盲3期临床试验PAOLA-1的数据支持。该研究纳入了接受含铂化疗联合贝伐单抗作为一线治疗(CR/PR)的晚期高级别浆液性/子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者,并随机接受奥拉帕利贝伐单抗与安慰剂贝伐单抗作为一线维持治疗。
PAOLA-1研究对术后残留病灶状态没有限制,已纳入更广泛人群,更符合临床治疗的实际需要。结果显示,奥拉帕利联合贝伐单抗在HRD阳性人群中实现了37.2个月的超长PFS获益,是目前所有HRD人群研究中最长的疾病控制。比对照组长20个月!此前,奥拉帕利被批准为卵巢癌的一线维持治疗,适应症为BRCA突变。SOLO1研究中,BRCA突变人群mPFS超过3年,疾病进展或死亡风险降低70%,开启了卵巢癌一线精准治疗。但BRCA突变患者仅占总人群的1/5,受益人群有限。
新的适应症获得批准,奥拉帕利一线维持治疗的受益者成功扩大到HRD阳性,这意味着1/2的卵巢癌患者将从中受益。从SOLO1,到PRIMA,再到PAOLA-1,PARP抑制剂治疗卵巢癌的一线维持治疗适应症相继获批。对比三项试验的研究数据不难看出,从BRCA到HRD,受益人群的精准检测和筛查仍是PARP抑制剂一线维持治疗的基础。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话