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2021年期间,只有一种靶向药物——索拉非尼获得美国FDA批准用于治疗晚期肝癌。在过去的十年中,没有一种靶向药物在III期临床研究中具有比索拉非尼更好的疗效。但索拉非尼近十年的临床应用在有效性和生存率方面都没有达到预期,临床医生和患者都在期待更有效的药物。
REFLECT研究证实,仑伐替尼更适合中国肝癌患者。包括中国大陆、台湾省和香港地区83%的晚期肝癌患者的HBV相关亚组数据,表明纳瓦利内组[中位总生存期(mOS)为15.0个月]与目前一线索拉非尼组(10.2个月)相比具有明显优势,在中位无进展生存期(mPFS)、中位疾病进展时间(mTTP)和客观缓解率(ORR)方面也具有显著优势。
2021年期间,美国癌症协会表示,日本的Eisai宣布不可切除肝细胞癌(uHCC)III的III期临床试验(REFLECT study)成功成为伦伐替尼的一线治疗方案,这也是近十年来肝癌一线靶向治疗领域唯一取得积极成果的III期临床研究。目前我国晚期肝癌患者生存时间短于欧美国家,最新数据显示,我国原发性肝癌最常见的类型是HCC,乙肝病毒(HBV)感染和/或饮酒是HCC的主要致病因素。因此,REFLECT研究的成功对中国肝癌患者来说更为重要。
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