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PARP抑制剂在卵巢癌、乳腺癌等领域取得了很大进展。近两年，托吡酯-A、托吡酯-B等二期研究证实了奥拉帕利对CRPC患者的治疗优势。也有望通过一项III期研究，为PARP抑制剂的前列腺癌适应症提供更高水平的证据。这项研究的设计特点是什么？
事实上，这项深刻的研究是第一个生物标志物选择的前瞻性三期临床试验。该组人群是已确诊的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，他们对新型内分泌治疗如恩扎卢他胺或阿比特龙有抵抗性。NGS检测组织中的基因突变，主要是与DNA同源重组修复(HRR)缺陷相关的基因，如BRCA1/2、ATM、CDK12等。
该组患者的ECOG评分为0-2，且之前未使用过PARA抑制剂或铂类药物进行化疗。入组人群分为队列A和队列B:队列A患者有BRCA1/2和ATM突变，队列B患者有CDK12等其他HRR基因突变。两组患者均按2: 1的比例随机分为实验组(Olapari 300mgbid)和对照组(新型内分泌治疗，如阿扎鲁胺或阿比特龙)。研究的主要终点是队列A中的影像学无进展生存期(rPFS)，次要终点是ORR、疼痛症状的改善(至疼痛进展时间)、安全性和耐受性等。
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