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研究表明,酪氨酸激酶——的细胞内受体抑制剂Nidenafil (OFEV)可以抑制肺纤维化的进程。相应的临床试验也证实了奈达尼治疗特发性肺纤维化(IPF,一种特殊类型的纤维化间质性肺病(简称肺间质纤维化,下同))的疗效,但奈达尼治疗其他类型或原因的肺间质纤维化的疗效仍不清楚。
这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,15个国家的153家医疗机构参与了52周。受试者为非IPF人,符合以下标准:(1)肺间质纤维化 10%并伴有肺部受累的患者(经胸高分辨率CT);他们被分为安慰剂组和实验组(奈达尼150mg bid)。
对1010名患者进行筛查,最终纳入663名患者(奈达尼组332名,安慰剂组331名)。所有患者(UIP样但非UIP样)的FVC值每年下降:nidab组为80.8毫升,安慰剂组为187.8毫升[95%置信区间(65.4-148.5毫升),P0.001]。UIP样组患者的FVC年减少量:nidab组为82.9毫升,安慰剂组为211.1毫升[95%置信区间(70.8-185.6毫升),P0.001]。腹泻是最常见的不良反应,奈达尼组为66.9%,安慰剂组为23.9%。肝功能异常在奈达尼组也比安慰剂组更常见。
结论:非IPF进行性肺间质纤维化患者经奈达尼治疗后,可明显减缓FVC的年下降率。腹泻是最常见的不良反应。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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